پاكىز تولۇقلاش ئۈچۈن قۇرۇق كۆكتات كاپسۇلى 

قۇرۇق كۆكتات كاپسۇلى ئىشلەپچىقىرىش سېللۇلوزا ئۈچۈن ھايۋانات يىلىمىنى ئالماشتۇرۇش ۋە ئۇنى تاماملاش دېگەنلىك ئەمەس. بىز 14 قوشۇمچە ماركىنىڭ 27 مىليوندىن ئارتۇق كاپسۇلىنى تولدۇردۇق - ھەمدە «كۆكتاتنى ئاساس قىلىش» نىڭ پاكىز تولدۇرۇش ، ئىزچىل تارقىتىۋېتىش ياكى نازارەت قىلىپ باشقۇرۇشقا كاپالەتلىك قىلالمايدىغانلىقىنى جاپالىق ئۆگەندۇق. مۇھىم بولغىنى * قايسى * قۇرۇق كۆكتات كاپسۇلىنى تاللىغانلىقىڭىز ، ئۇنىڭ ھەقىقىي ئىشلەپچىقىرىش شارائىتىدا قانداق ھەرىكەت قىلىدىغانلىقى ، كاپسۇل تولدۇرغۇچىڭىزنىڭ ئۇنى شېرىك ياكى مەسىلە دەپ قارايدىغانلىقى.

نېمە ئۈچۈن «قۇرۇق كۆكتات كاپسۇلى» ئىقتىدار بەلگىسى - پەقەت بەلگە ئەمەس

سېتىۋالغۇچىلارنىڭ كۆپىنچىسى يېمەك-ئىچمەك تەلىپىدىن باشلىنىدۇ: گۆشسىز ، ھالال ، GMO ئەمەس. ئەمما بۇلار سېتىش سۈزگۈچلىرى - قۇرۇلۇش ئۆلچىمى ئەمەس. ھەقىقىي ئىقتىدار قوزغاتقۇچ ئۈچ ئۆلچەملىك قەۋەتتە ئولتۇرىدۇ: قېپى تەركىبى ، ئۆلچەملىك كەڭ قورساقلىق ۋە نەملىك سەزگۈرلىكى. SUQIAN KELAIYA خەلقئارالىق سودا چەكلىك شىركىتى LTD دا ، بىز نۇرغۇن قۇرۇق كۆكتات كاپسۇلىنى USP غا قارشى سىناق قىلىمىز. ئادەتتىكى باب <2040> ئېرىتىش ئۈچۈن ، ISO 8536-5 ئۆلچەملىك بىردەكلىك ، نەملىك پارنىڭ تارقىلىش نىسبىتى (MVTR) ئۈچۈن ASTM D5229. بىزنىڭ جياڭسۇ ئەسلىھەلىرىمىزنىڭ تىپىك HPMC كاپسۇلى% 3.8-% 4.2 لىك نەملىك مىقدارىدا ئىجرا بولىدۇ ، بۇ تېز سۈرئەتلىك تولدۇرغۇچنىڭ تۇراقلىق يېپىشقاقلىقىنىڭ ئالدىنى ئالالايدۇ ، 90 كۈنلۈك مۇقىملىق سىنىقىدا 90 ° C / 75% RH لىك مۇقىملىقنى ساقلىيالايدۇ.

بىز خېرىدارلارنىڭ ئىمپورت قىلىنغان HPMC كاپسۇلىدىن ئۆلچەملىك دەرىجىمىزگە ئۆزگىرىپ ، تولدۇرۇش ۋاقتىنى% 63 قىسقارتقانلىقىنى كۆردۇق. نېمىشقا؟ بىزنىڭ قېپىمىز 100،000 بىرلىك ئىچىدە تامنىڭ قېلىنلىقى 0.018 مىللىمېتىر بولۇپ ، باشقىلار ± 0.006 مىللىمېتىر ئوخشىمايدۇ. بۇ خىل پەرق 120،000 cph دىن يۇقىرى بولغان دورا تولدۇرغۇچتا قىستاڭچىلىقنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ. ئۇ يەنە ماسلاشمىغان پاراشوكنىڭ تارىيىشىنى قوزغاپ ، ئاخىرقى دورا مىقدارىدا ئېغىرلىقنىڭ ئۆزگىرىشىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ. سانلىق مەلۇماتلىرىمىزدا كۆرسىتىلىشىچە ، قاپارتما تۇخۇمداننى ≤0.025 مىللىمېتىرغا چىڭىتىش ئېغىرلىق ئۆلچىمىنىڭ ئايلىنىشىنى% 41 تۆۋەنلىتىدىكەن.

بارلىق HPMC نى باراۋەر دەپ قارىماڭ. بەزى تەمىنلىگۈچىلەر تۆۋەن تېمپېراتۇرا ئالماشتۇرۇش (% 19-% 24) لىك گىدروكىروپروپىل مېتىل سېللۇلوزا ئىشلىتىدۇ ، بۇ ° C35 تىن يۇقىرى يۇمشايدۇ. يەنە بەزىلەر 45 مىنۇت ئۆتكەندە پارچىلىنىشنى كېچىكتۈرىدىغان كەركىدانغا ئوخشاش گېلى بار <701> تارقىتىۋېتىش تەلىپى. بىز پەقەت گۇۋاھنامە ئالغان ISO 22000 ئەسلىھەلىرىدىن كەلگەن E تىپلىق HPMC نى ئىشلىتىمىز (مېتودى% 28-% 30 ، گىدروكىروپروپىل% 7 -% 12). ھەر بىر تۈركۈم يېپىشقاقلىق (4-6 mPa · s @ 2% ئېرىتمىسى) ، كۈل تەركىبى (<1.5%) ۋە قالدۇق ئېرىتكۈچى (ھەممىسى ICH Q3C چەكلىمىسىنىڭ ئاستىدا) CoA نى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.

تولدۇرغۇچى-كاپسۇل كۆرۈنمە يۈزى: نەزەرىيە توسۇلۇپ قالغان ئۈمىد بىلەن ئۇچراشقان يەردە

بەزىلەر كاپسۇل ياساشنىڭلا مۇۋەپپەقىيەتنى بەلگىلەيدىغانلىقىنى ئوتتۇرىغا قويۇشى مۇمكىن. قانداقلا بولمىسۇن ، ھېچقانداق قۇرۇق كۆكتات كاپسۇلى يەككە ھالەتتە ئىشلىمەيدۇ - ئۇ سىزنىڭ قاچىلاش ماشىنىڭىزنىڭ سايمانلىرى ، ۋاكۇئۇم ئارخىپى ۋە چىقىرىش ۋاقتى بىلەن بىۋاسىتە ئۆز-ئارا تەسىر كۆرسىتىدۇ. ئايلانما دورا سىستېمىسى (MG2 ، IMA Zanasi) ، ئۇدا بەلۋاغ تولدۇرغۇچ (Capsugel FlexiFill) ۋە يېرىم ئاپتوماتىك ئورۇندۇق ئورۇنلىرى (CapPlus 300) ئارقىلىق تولدۇرۇش مەغلۇبىيىتىنى ھەل قىلدۇق. ھەر بىر ئەھۋالدا ، تۈپ سەۋەب ماسلاشمىغان مېخانىكىلىق ھەرىكەتتىن كېلىپ چىققان بولۇپ ، خام ئەشيانىڭ ساپلىقى ئەمەس.

• تۇراقلىق توك قاچىلاش: تۆۋەن MVTR قېپى (<5 g / m² / 24h) يۆنىلىش جەريانىدا ئۈچبۇلۇڭلۇق توك ھاسىل قىلىدۇ. بىز ئۆلچەملىك دەرىجىمىزگە% 0.12 يېمەكلىك دەرىجىلىك سىلىتسىي قوشىمىز - تۇراقلىق قويۇپ بېرىش ھادىسىسىنى 180،000 cph لىنىيىدىكى 17 سائەتتىن <1 / سائەتكە قىسقارتىمىز.
• چىقىرىش كۈچى ماسلاشمايدۇ: چىقىرىش قېپى قوللىنىلغاندا يۇمشاق پوستىلىق كاپسۇل ئۇرۇلىدۇ> 1.8 N كۈچ. بىزنىڭ كۈچەيتىلگەن دەرىجىمىز% 0.8 لىك پۇلۇلان بىرىكمىسىنى ئىشلىتىپ ، پارچىلىنىش ۋاقتىغا تەسىر يەتكۈزمەي ، چىقىرىشقا قارشى تۇرۇش كۈچىنى 2.6 N گە ئۆستۈرىدۇ.
• ۋاكۇئۇم پېچەتلەش مەغلۇبىيىتى: ئىچكى يۈزى يىرىك بولغان كاپسۇللار دورا ئىشلىتىش ئارزۇسى جەريانىدا ۋاكۇئۇم ئېقىپ كېتىدۇ. بىز ئىچكى تاملارنى Ra ≤0.4 µm غىچە سىلىقلايمىز - توپ زىچلىقى <0.35 g / cm³ بولغان پاراشوكنىڭ% 99.97 تولۇقلاش دەرىجىسىنى قولغا كەلتۈرىمىز.

مىراس قاپارتمىسى ئىشلىتىدىغان بىر خېرىدار قاپارتما يانچۇقىغا يۆتكىلىش جەريانىدا% 12 كاپسۇلنىڭ ئۆزگىرىشىنى دوكلات قىلدى. تۆۋەن سۈركىلىش دەرىجىمىزگە ئۆتۈش -% 0.05 ماگنىي ستېئارىت بىلەن سىرلانغان شەكلى ئۆزگىرىشنى% 0.3 كە چۈشۈردى. پەرقى خىمىيىلىك ئەمەس. ئۇ يەر ئۈستى ئېنېرگىيەسىنى كونترول قىلىش ئىدى.

تەننەرخ پەقەت بىرلىك باھاسىلا ئەمەس - ئۇ مول ھوسۇل ، سۈرئەت ۋە ساقلاش ئۆمرى

قۇرۇق كۆكتات كاپسۇلىنىڭ باھاسى 0.018 دوللاردىن 0.042 دوللارغىچە. ئەمما ھەر بىر تەننەرخ بىرلىك ھەقىقىي ھېكايىنى سۆزلەپ بېرىدۇ. 100 مىليون بىرلىك يىللىق تىجارەتتىكى بۇ بۇزۇلۇشنى ئويلىشىپ كۆرۈڭ:

• ئەرزان باھالىق كاپسۇل (0.019 دوللار):% 8.2 تولدۇرۇش رەت قىلىش نىسبىتى ، ئەڭ يۇقىرى تېزلىكى 112،000 cph ، 24 ئاي ساقلاش مۇددىتى
• كېلەييا ئۆلچەملىك دەرىجىسى (0.027 دوللار):% 1.4 تولدۇرۇش رەت قىلىش نىسبىتى ، ئەڭ يۇقىرى سائەتلىك سۈرئىتى 148،000 cph ، 36 ئاي ساقلاش مۇددىتى
• كۈچەيتىلگەن دەرىجىسى (0.039 دوللار):% 0.6 تولدۇرۇش رەت قىلىش نىسبىتى ، ئەڭ يۇقىرى تېزلىكى 165،000 cph ، 42 ئاي ساقلاش مۇددىتى

ماتېماتىكا ئېنىق ئەمەس. ھەتتا 0.027 دوللار بولسىمۇ ، كېلەييەنىڭ ئۆلچەملىك دەرىجىسى ھەر بىر كاپسۇلنىڭ ئومۇمىي تەننەرخىنى% 22 تۆۋەنلىتىدۇ - ئەمگەك كۈچى ، ئىشتىن چۈشۈش ، قايتا ئىشلەش ۋە مۇقىملىق سىنىقى. كاپسۇلىمىز ICH Q5C نىڭ سۈرەتكە تارتىشچانلىقى سىنىقىدىن ئۆتكەنلىكى ئۈچۈن (ۋىتامىن B12 ياكى كۇركۇمىن فورمۇلاسىدا ئۇلترا بىنەپشە نۇرنىڭ بۇزۇلۇشى يوق) ، خېرىدارلار قىممەت باھالىق ئىسلاھات دەۋرىدىن ساقلىنىدۇ.

كاپسۇل ساتمايمىز. مۆلچەرلىگىلى بولىدىغان مەھسۇلاتنى ساتىمىز. ھەر بىر زاكازدا كۆپ مىقداردا ئېرىتىش ئەگرى سىزىقى ، ئېغىرلىق تەقسىملەش گىستوگراممىسى ۋە كۆپ ئۇچرايدىغان ماددىلارنىڭ ماسلىشىش دوكلاتى بار - ماننىتول ، مىكرو كرىستال سېللۇلوزا ، كرېمنىي ئوكسىد. پەرەز يوق. دەلىللەش ھەيران قالارلىق ئەمەس.

سىزنىڭ بەلگىسىڭىزلا ئەمەس ، جەريانىڭىزغا ماس كېلىدىغان قۇرۇق كۆكتات كاپسۇلىنى تاللاڭ

قۇرۇق كۆكتات كاپسۇلى سىزنىڭ ئاكتىپ تەركىبلىرىڭىز بىلەن ئاخىرقى ئىشلەتكۈچى ئوتتۇرىسىدىكى تۇنجى ئىنژېنېرلىق كۆرۈنمە يۈزى. ئۇ چوقۇم يۇقىرى سۈرئەتلىك بىر تەرەپ قىلىشتىن ساقلىنىشى ، سەزگۈر ھەرىكەتلەرنى قوغدىشى ، ئاشقازان سۇيۇقلۇقىدا ئىشەنچلىك ئېرىپ ، يەر شارىنىڭ نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش بوسۇغىسىغا يېتىشى كېرەك. ئادەتتىكى جەدۋەللەر سىزنى ئۇ يەرگە ئېلىپ بارمايدۇ. ساتقۇچىلارمۇ «ئەلا سۈپەتلىك» دەپ ۋەدە بەرگەن كىتابچە بولمايدۇ.

نېمە ئىش سىزنىڭ شارائىتىڭىزدا سىناق قىلىنىۋاتىدۇ. شۇڭلاشقا بىز تولۇق تېخنىكىلىق ھۆججەتلەر بىلەن ھەقسىز ئەۋرىشكە زاپچاسلىرى بىلەن تەمىنلەيمىز ، يەنى كاپسۇل يۆنىلىشلىك سىن ، pH 1.2 / 4.5 / 6.8 دىكى تارقىتىلىش ئارخىپى ۋە جېجياڭ سىناق لىنىيىمىزدىن دەل ۋاقتىدا تولدۇرۇش نىسبىتى خاتىرىسى. ھەر بىر سىنىپنىڭ بىزنىڭ ئۈسكۈنىلىرىمىزدە قانداق ھەرىكەت قىلىدىغانلىقىنى ئېنىق كۆرىسىز.

SUQIAN KELAIYA خەلقئارالىق سودا چەكلىك شىركىتى LTD ئىككى GMP ئېتىراپنامىسىگە ئېرىشكەن تور بېكەتنى باشقۇرىدۇ: جياڭسۇدىكى بىرى يۇقىرى ئېنىقلىقتىكى HPMC قېپى قېزىشقا مەركەزلەشكەن ، يەنە بىرى جېجياڭدا كاپسۇل قاچىلاش ۋە قاپارتما ئورالما دەلىللەش بىرلەشتۈرۈلگەن. ھەر ئىككىسى FDA ، ساغلاملىق كانادا ۋە ياۋروپا ئىتتىپاقى 1-قوشۇمچە تەكشۈرۈشىنى قوللايدۇ. ئەمما كاپسۇل دۈشەنبە كۈنى ئەتىگەن سائەت 3 دە تولدۇرغۇچىڭىزنى قىسىپ قويسا ، گۇۋاھنامە ھېچنىمە دېمەيدۇ.

كېيىنكى تۈركۈملىرىڭىز ئۈمىدكە تايانماسلىقى كېرەك. ئۇ سانلىق مەلۇماتنى ئىجرا قىلىشى كېرەك. ماركا ۋەدە قىلغاندەك ئەمەس ، بەلكى جەريانىڭىز ئەمەلىيەتتە تەلەپ قىلىدىغان قۇرۇق كۆكتات كاپسۇلىدىن باشلاڭ.