ପରିଷ୍କାର ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟ ଭରିବା ପାଇଁ ଖାଲି ପନିପରିବା କ୍ୟାପସୁଲ | 

ଖାଲି ପନିପରିବା କ୍ୟାପସୁଲ ଉତ୍ପାଦନ ସେଲୁଲୋଜ୍ ପାଇଁ ଜେଲାଟିନ୍ ଅଦଳବଦଳ କରିବା ଏବଂ ଏହାକୁ ସମାପ୍ତ ବୋଲି କହିବା ନୁହେଁ | ଆମେ 14 ସପ୍ଲିମେଣ୍ଟ ବ୍ରାଣ୍ଡରେ 27 ମିଲିୟନରୁ ଅଧିକ କ୍ୟାପସୁଲ ଭରିଛୁ ଏବଂ କଠିନ ଉପାୟ ଶିଖିଲୁ ଯେ “ପନିପରିବା-ଆଧାରିତ” ପରିଷ୍କାର ଭରିବା, ସ୍ଥିର ବିଲୋପ କିମ୍ବା ନିୟାମକ ଅନୁପାଳନର ଗ୍ୟାରେଣ୍ଟି ଦିଏ ନାହିଁ | କ’ଣ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ହେଉଛି * କେଉଁ * ଖାଲି ପନିପରିବା କ୍ୟାପସୁଲ୍ ଆପଣ ବାଛିଛନ୍ତି, ପ୍ରକୃତ ଉତ୍ପାଦନ ଅବସ୍ଥାରେ ଏହା କିପରି ଆଚରଣ କରେ, ଏବଂ ଆପଣଙ୍କର କ୍ୟାପସୁଲ୍ ଫିଲର୍ ଏହାକୁ ଏକ ଅଂଶୀଦାର କିମ୍ବା ସମସ୍ୟା ଭାବରେ ଦେଖେ କି ନାହିଁ |

କାହିଁକି “ଖାଲି ପନିପରିବା କ୍ୟାପସୁଲ୍” ଏକ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷମ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ - କେବଳ ଏକ ଲେବଲ୍ ନୁହେଁ |

ଅଧିକାଂଶ କ୍ରେତା ଖାଦ୍ୟପେୟ ଦାବିରୁ ଆରମ୍ଭ କରନ୍ତି: ଭେଜାନ୍, ହାଲ୍, ଅଣ- GMO | କିନ୍ତୁ ସେଗୁଡ଼ିକ ହେଉଛି ମାର୍କେଟିଂ ଫିଲ୍ଟର୍ - ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ସ୍ପେସ୍ ନୁହେଁ | ପ୍ରକୃତ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଡ୍ରାଇଭରଗୁଡ଼ିକ ତିନୋଟି ମାପଯୋଗ୍ୟ ସ୍ତରରେ ବସନ୍ତି: ଶେଲ୍ ରଚନା, ଡାଇମେନ୍ସନାଲ୍ ସହନଶୀଳତା ଏବଂ ଆର୍ଦ୍ରତା ସମ୍ବେଦନଶୀଳତା | SUQIAN KELAIYA INTERNATIONAL TRADING CO।, LTD ରେ, ଆମେ USP ବିପକ୍ଷରେ ଅନେକ ଖାଲି ପନିପରିବା କ୍ୟାପସୁଲ ପରୀକ୍ଷା କରୁ | ସାଧାରଣ ଅଧ୍ୟାୟ <2040> | ବିଲୋପ ପାଇଁ, ISO 8536-5 ଡାଇମେନ୍ସନାଲ୍ ସ୍ଥିରତା ପାଇଁ, ଏବଂ ଆର୍ଦ୍ରତା ବାଷ୍ପ ପରିବହନ ହାର (MVTR) ପାଇଁ ASTM D5229 | ଆମର ଜିଆଙ୍ଗସୁ ସୁବିଧାରୁ ଏକ ସାଧାରଣ HPMC କ୍ୟାପସୁଲ୍ 3.8-4.2% ଆର୍ଦ୍ରତା ବିଷୟବସ୍ତୁରେ ଚାଲିଥାଏ - ହାଇ ସ୍ପିଡ୍ ଫିଲରଗୁଡିକ ଉପରେ ଷ୍ଟାଟିକ୍ କ୍ଲିଙ୍ଗ୍ ରୋକିବା ପାଇଁ ଯଥେଷ୍ଟ କଠିନ, 40 ° C / 75% RH ରେ 90 ଦିନର ସ୍ଥିରତା ପରୀକ୍ଷଣ ସମୟରେ ଅଖଣ୍ଡତା ରଖିବା ପାଇଁ ଯଥେଷ୍ଟ ସ୍ଥିର |

ଆମେ ଦେଖିଛୁ ଯେ ଗ୍ରାହକମାନେ ଆମଦାନୀ ହୋଇଥିବା HPMC କ୍ୟାପସୁଲରୁ ଆମର ମାନକ ଗ୍ରେଡ୍ କୁ ସୁଇଚ୍ କରନ୍ତି ଏବଂ ଡାଉନଟାଇମ୍ 63% ହ୍ରାସ କରନ୍ତି | କାହିଁକି? କାରଣ ଆମର ଶେଲ୍ 100,000 ୟୁନିଟ୍ ମଧ୍ୟରେ 0.018 ମିଲିମିଟର କାନ୍ଥର ଘନତା ସମାନତା ବଜାୟ ରଖେ - ଯେଉଁଠାରେ ଅନ୍ୟମାନେ ± 0.006 ମିଲିମିଟର ଭିନ୍ନ ଅଟନ୍ତି | ସେହି ଭିନ୍ନତା 120,000 cph ରୁ ଅଧିକ ଚାଲୁଥିବା ଡୋସେଟର ଫିଲରଗୁଡିକରେ ଜାମିଂ ସୃଷ୍ଟି କରେ | ଏହା ଅସଙ୍ଗତ ପାଉଡର ସଙ୍କୋଚନକୁ ମଧ୍ୟ ଟ୍ରିଗର କରିଥାଏ, ଯାହା ଓଜନ ପରିବର୍ତ୍ତନ> ଅନ୍ତିମ ଡୋଜ୍ ୟୁନିଟ୍ ଗୁଡିକରେ ± 5% କୁ ନେଇଥାଏ | ଆମର ତଥ୍ୟ ଦର୍ଶାଏ ଯେ ଶେଲ୍ ଅଣ୍ଡାଦାନକୁ ≤0.025 ମିଲିମିଟରକୁ ଟାଣିବା ଦ୍ୱାରା ଫିଲ୍-ଓଜନ ମାନକ ବିଚ୍ୟୁତି 41% କମିଯାଏ |

ସମସ୍ତ HPMC ସମାନ ବୋଲି ଭାବନ୍ତୁ ନାହିଁ | କେତେକ ଯୋଗାଣକାରୀ ନିମ୍ନ ମିଥୋକ୍ସି ପ୍ରତିସ୍ଥାପନ (19–24%) ସହିତ ହାଇଡ୍ରକ୍ସାଇପ୍ରୋପିଲ୍ ମିଥାଇଲସେଲୁଲୋଜ୍ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତି, ଯାହା 35 ° C ରୁ ଅଧିକ ନରମ ହୋଇଥାଏ | ଅନ୍ୟମାନେ କାରେଜେନାନ୍ ପରି ଗେଲିଂ ଏଜେଣ୍ଟ ଯୋଗ କରନ୍ତି ଯାହା ବିଗତ 45 ମିନିଟରେ ବିଚ୍ଛିନ୍ନତାକୁ ବିଳମ୍ବ କରିଥାଏ - USP ବିଫଳ | <701> ବିଲୋପ ଆବଶ୍ୟକତା | ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ISO 22000 ସୁବିଧାରୁ ଆମେ କେବଳ ଟାଇପ୍ E HPMC (ମିଥୋକ୍ସି 28-30%, ହାଇଡ୍ରୋକ୍ସିପ୍ରୋପିଲ୍ 7–12%) ବ୍ୟବହାର କରୁ | ପ୍ରତ୍ୟେକ ବ୍ୟାଚ୍ ସାନ୍ଦ୍ରତା (4–6 mPa · s @ 2% ସମାଧାନ), ପାଉଁଶ ବିଷୟବସ୍ତୁ (<1.5%), ଏବଂ ଅବଶିଷ୍ଟ ଦ୍ରବଣ (ICH Q3C ସୀମା ତଳେ) ସହିତ CoA ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ |

ଫିଲର୍-କ୍ୟାପସୁଲ୍ ଇଣ୍ଟରଫେସ୍: ଯେଉଁଠାରେ ଥିଓରୀ ଜାମଡ୍ ହପର୍ସଙ୍କୁ ଭେଟିଥାଏ |

କେହି କେହି ଯୁକ୍ତି କରିପାରନ୍ତି ଯେ କେବଳ କ୍ୟାପସୁଲ୍ ସୂତ୍ର ସଫଳତା ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରେ | ତଥାପି, କ empty ଣସି ଖାଲି ପନିପରିବା କ୍ୟାପସୁଲ ପୃଥକ ଭାବରେ କାର୍ଯ୍ୟ କରେ ନାହିଁ - ଏହା ତୁମର ଫିଲିଂ ମେସିନର ଟୁଲିଂ, ଭାକ୍ୟୁମ୍ ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ଏବଂ ଇଜେକସନ ଟାଇମିଂ ସହିତ ସିଧାସଳଖ କାର୍ଯ୍ୟ କରିଥାଏ | ରୋଟାରୀ ଡୋସେଟର ସିଷ୍ଟମ (MG2, IMA Zanasi), କ୍ରମାଗତ ବ୍ୟାଣ୍ଡ ଫିଲର (କ୍ୟାପସୁଗେଲ ଫ୍ଲେକ୍ସିଫିଲ) ଏବଂ ସେମି-ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ବେଞ୍ଚଟପ୍ ୟୁନିଟ୍ (କ୍ୟାପ୍ଲସ୍ 300) ମଧ୍ୟରେ ଆମେ ଭରିବା ବିଫଳତାକୁ ତ୍ରୁଟି କରିଛୁ | ପ୍ରତ୍ୟେକ କ୍ଷେତ୍ରରେ, ମୂଳ କାରଣ ଅସଙ୍ଗତ ଯାନ୍ତ୍ରିକ ଆଚରଣକୁ ଚିହ୍ନିତ କରିଥିଲା ​​- କଞ୍ଚାମାଲ ଶୁଦ୍ଧତା ନୁହେଁ |

• ଷ୍ଟାଟିକ୍ ଚାର୍ଜ ବିଲ୍ଡଅପ୍ |: ନିମ୍ନ- MVTR ଶେଲ୍ (<5 g / m² / 24h) ଆଭିମୁଖ୍ୟ ସମୟରେ ଟ୍ରିବୋଲେକ୍ଟ୍ରିକ୍ ଚାର୍ଜ ସୃଷ୍ଟି କରେ | ଆମେ ଆମର ମାନକ ଗ୍ରେଡ୍ ରେ 0.12% ଖାଦ୍ୟ-ଗ୍ରେଡ୍ ସିଲିକା ଯୋଡିଥାଉ - ଷ୍ଟାଟିକ୍ ଡିସଚାର୍ଜ ଇଭେଣ୍ଟଗୁଡିକ 17 / ଘଣ୍ଟାରୁ <1 / ଘଣ୍ଟା ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ 180,000 ସିଏଫ୍ ଲାଇନରେ କାଟିବା |
• ଇଜେକ୍ସନ୍ ଫୋର୍ସ ମେଳ ଖାଉ ନାହିଁ |: ଯେତେବେଳେ ଇଜେକ୍ସନ୍ ପିନ ପ୍ରୟୋଗ ହୁଏ> 1.8 N ଫୋର୍ସ ସଫ୍ଟ-ଶେଲ୍ଡ୍ କ୍ୟାପସୁଲ୍ ବାଲ୍ | ଆମର ସଶକ୍ତ ଗ୍ରେଡ୍ 0.8% ପୁଲୁଲାନ୍ କୋ-ମିଶ୍ରଣ ବ୍ୟବହାର କରେ, ବିଚ୍ଛିନ୍ନତା ସମୟକୁ ସାମ୍ନା ନକରି ଇଜେକ୍ସନ୍ ପ୍ରତିରୋଧକୁ 2.6 N କୁ ବ raising ାଇଥାଏ |
• ଭ୍ୟାକ୍ୟୁମ୍ ସିଲ୍ ବିଫଳତା |: ଡୋଜେଟର ଆକାଂକ୍ଷା ସମୟରେ ରୁଗ୍ ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ପୃଷ୍ଠଗୁଡିକ ସହିତ କ୍ୟାପସୁଲ୍ ଲିକ୍ ଭାକ୍ୟୁମ୍ | ଆମେ ଭିତର କାନ୍ଥକୁ Ra ≤0.4 µm କୁ ପଲିସ୍ କରିଥାଉ - ବଲ୍କ ସାନ୍ଦ୍ରତା <0.35 g / cm³ ସହିତ ପାଉଡର୍ ଉପରେ 99.97% ପୂରଣ ସଠିକତା ହାସଲ କରୁ |

ପୁରୁଣା କ୍ଲାଏଣ୍ଟ ଲାଇନ ବ୍ୟବହାର କରୁଥିବା ଜଣେ ଗ୍ରାହକ ବ୍ଲାଷ୍ଟର ପକେଟକୁ ସ୍ଥାନାନ୍ତର ସମୟରେ 12% କ୍ୟାପସୁଲ ବିକୃତି ବିଷୟରେ ଜଣାଇଲେ | ଆମର ନିମ୍ନ-ଘର୍ଷଣ ଗ୍ରେଡ୍ କୁ ପରିବର୍ତ୍ତନ - 0.05% ମ୍ୟାଗ୍ନେସିୟମ୍ ଷ୍ଟିରେଟ୍ ସହିତ ଆବୃତ - ବିକୃତିକୁ 0.3% କୁ ଖସିଗଲା | ପାର୍ଥକ୍ୟ ରସାୟନ ବିଜ୍ଞାନ ନୁହେଁ | ଏହା ଭୂପୃଷ୍ଠ ଶକ୍ତି ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଥିଲା |

ମୂଲ୍ୟ କେବଳ ୟୁନିଟ୍ ମୂଲ୍ୟ ନୁହେଁ - ଏହା ଅମଳ, ଗତି ଏବଂ ସେଲଫ୍ ଲାଇଫ୍ |

ଖାଲି ପନିପରିବା କ୍ୟାପସୁଲ ମୂଲ୍ୟ ୟୁନିଟ୍ ପିଛା $ 0.018 ରୁ $ 0.042 ମଧ୍ୟରେ ରହିଥାଏ | କିନ୍ତୁ ଖର୍ଚ୍ଚ-ପ୍ରତି-ୟୁନିଟ୍ ପ୍ରକୃତ କାହାଣୀ କହିଥାଏ | 100 ମିଲିୟନ୍-ୟୁନିଟ୍ ବାର୍ଷିକ ଚାଲିବା ପାଇଁ ଏହି ବ୍ରେକଡାଉନ୍ କୁ ବିଚାର କରନ୍ତୁ:

• ସ୍ୱଳ୍ପ ମୂଲ୍ୟର କ୍ୟାପସୁଲ୍ ($ 0.019): 8.2% ପୂରଣ ପ୍ରତ୍ୟାଖ୍ୟାନ ହାର, 112,000 ସିଏଫ୍ ସର୍ବାଧିକ ବେଗ, 24 ମାସର ସେଲଫି |
• କେଲିଆ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ଗ୍ରେଡ୍ ($ 0.027): 1.4% ପୂରଣ ପ୍ରତ୍ୟାଖ୍ୟାନ ହାର, 148,000 cph ସର୍ବାଧିକ ବେଗ, 36 ମାସର ସେଲଫି |
• ସଶକ୍ତ ଗ୍ରେଡ୍ ($ 0.039): 0.6% ପୂରଣ ପ୍ରତ୍ୟାଖ୍ୟାନ ହାର, 165,000 cph ସର୍ବାଧିକ ଗତି, 42 ମାସର ସେଲଫି |

ଗଣିତ ଅସ୍ପଷ୍ଟ | ଏପରିକି $ 0.027 ରେ, କେଲିଆଙ୍କ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ଗ୍ରେଡ୍ ସମାପ୍ତ କ୍ୟାପସୁଲ୍ ପାଇଁ 22% କମ୍ ମୋଟ ମୂଲ୍ୟ ପ୍ରଦାନ କରିଥାଏ - ଶ୍ରମ, ଡାଉନଟାଇମ୍, ପୁନ work କାର୍ଯ୍ୟ ଏବଂ ସ୍ଥିରତା ପରୀକ୍ଷଣରେ ଫ୍ୟାକ୍ଟ୍ରି କରିବା | ଏବଂ ଯେହେତୁ ଆମର କ୍ୟାପସୁଲଗୁଡିକ ICH Q5C ଫୋଟୋଷ୍ଟେବିଲିଟି ପରୀକ୍ଷଣ ପାସ୍ କରେ (ଭିଟାମିନ୍ B12 କିମ୍ବା କର୍କୁମିନ୍ ସୂତ୍ରରେ କ U ଣସି UV ଦ୍ uc ାରା ଉତ୍ପନ୍ନ ଅବକ୍ଷୟ ହୁଏ ନାହିଁ), ଗ୍ରାହକମାନେ ବ୍ୟୟବହୁଳ ସଂସ୍କାର ଚକ୍ରରୁ ଦୂରେଇ ରୁହନ୍ତି |

ଆମେ କ୍ୟାପସୁଲ ବିକ୍ରି କରୁନାହୁଁ | ଆମେ ପୂର୍ବାନୁମାନଯୋଗ୍ୟ ଆଉଟପୁଟ୍ ବିକ୍ରି କରୁ | ପ୍ରତ୍ୟେକ ଅର୍ଡର ଲଟ-ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ବିଲୋପ ବକ୍ର, ଓଜନ ବଣ୍ଟନ ହିଷ୍ଟୋଗ୍ରାମ୍ ଏବଂ ସାଧାରଣ ଗ୍ରାହକଙ୍କ ପାଇଁ ସୁସଙ୍ଗତତା ରିପୋର୍ଟ ସହିତ ପଠାଯାଏ - ମ୍ୟାନିଟୋଲ୍, ମାଇକ୍ରୋକ୍ରିଷ୍ଟାଲାଇନ୍ ସେଲୁଲୋଜ୍, ସିଲିକନ୍ ଡାଇଅକ୍ସାଇଡ୍ | କ No ଣସି ଅନୁମାନ ନାହିଁ | କ No ଣସି ବ valid ଧତା ଆଶ୍ଚର୍ଯ୍ୟଜନକ ନୁହେଁ |

ଖାଲି ପନିପରିବା କ୍ୟାପସୁଲ ବାଛ ଯାହାକି ତୁମର ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ଖାପ ଖାଏ - କେବଳ ତୁମର ଲେବଲ୍ ନୁହେଁ |

ଏକ ଖାଲି ପନିପରିବା କ୍ୟାପସୁଲ୍ ହେଉଛି ଆପଣଙ୍କର ସକ୍ରିୟ ଉପାଦାନ ଏବଂ ଶେଷ ଉପଭୋକ୍ତା ମଧ୍ୟରେ ପ୍ରଥମ ଇଞ୍ଜିନିୟରିଂ ଇଣ୍ଟରଫେସ୍ | ପ୍ରଥମ ଡୋଜ୍ ବୋତଲ ଛାଡିବା ପୂର୍ବରୁ ଏହା ଉଚ୍ଚ-ଗତି ନିୟନ୍ତ୍ରଣରୁ ବଞ୍ଚିବା, ସମ୍ବେଦନଶୀଳ କାର୍ଯ୍ୟକଳାପକୁ ସୁରକ୍ଷିତ ରଖିବା, ଗ୍ୟାଷ୍ଟ୍ରିକ୍ ଫ୍ଲୁଇଡ୍ ରେ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ ଭାବରେ ତରଳିବା ଏବଂ ବିଶ୍ global ସ୍ତରୀୟ ନିୟାମକ ସୀମା ପୂରଣ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ | ଜେନେରିକ୍ ସ୍ପେସ୍ ଆପଣଙ୍କୁ ସେଠାରେ ପହଞ୍ଚାଇବ ନାହିଁ | ବିକ୍ରେତା ବ୍ରୋଚରଗୁଡିକ “ପ୍ରିମିୟମ୍ ଗୁଣବତ୍ତା” ପ୍ରତିଜ୍ଞା କରିବେ ନାହିଁ |

କ’ଣ କାମ କରେ ତୁମର ଅବସ୍ଥାରେ ପରୀକ୍ଷା କରୁଛି | ସେଥିପାଇଁ ଆମେ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ବ technical ଷୟିକ ଡୋସିଅର୍ ସହିତ ମାଗଣା ନମୁନା କିଟ୍ ପ୍ରଦାନ କରୁ - କ୍ୟାପସୁଲ୍ ଆରିଏଣ୍ଟେସନ୍ ଭିଡିଓ, pH 1.2 / 4.5 / 6.8 ରେ ବିଲୋପ ପ୍ରୋଫାଇଲ୍ ଏବଂ ଆମର ଜେଜିଆଙ୍ଗ ପାଇଲଟ୍ ଲାଇନରୁ ରିଅଲ୍ ଟାଇମ୍ ଫିଲ୍-ରେଟ୍ ଲଗ୍ ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରେ | ପ୍ରତ୍ୟେକ ଯନ୍ତ୍ର ଆପଣଙ୍କ ଉପକରଣରେ କିପରି ବ୍ୟବହାର କରେ ତାହା ଆପଣ ଦେଖିବେ - ଆମର ନୁହେଁ |

ସୁକିଆନ୍ କେଲାଇୟା ଇଣ୍ଟରନ୍ୟାସନାଲ୍ ଟ୍ରେଡିଂ କୋ। ଉଭୟ FDA, ହେଲଥ କାନାଡା, ଏବଂ EU ଆନେକ୍ସ 1 ଅଡିଟ୍ କୁ ସମର୍ଥନ କରନ୍ତି | କିନ୍ତୁ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ଅର୍ଥ କିଛି ନୁହେଁ ଯଦି ସୋମବାର ଦିନ 3 ଟା ସମୟରେ କ୍ୟାପସୁଲ୍ ଆପଣଙ୍କ ଫିଲରକୁ ଜାମ କରେ |

ତୁମର ପରବର୍ତ୍ତୀ ବ୍ୟାଚ୍ ଆଶା ଉପରେ ନିର୍ଭରଶୀଳ ହେବା ଉଚିତ୍ ନୁହେଁ | ଏହା ଡାଟା ଉପରେ ଚାଲିବା ଉଚିତ୍ | ତୁମର ପ୍ରକ୍ରିୟା ପ୍ରକୃତରେ ଯାହା ଆବଶ୍ୟକ କରେ ତାହା ପାଇଁ ନିର୍ମିତ ଏକ ଖାଲି ପନିପରିବା କ୍ୟାପସୁଲରୁ ଆରମ୍ଭ କର - ଲେବଲ୍ ଯାହା ପ୍ରତିଜ୍ଞା କରେ ତାହା ନୁହେଁ |