Capsule ea meroho e se nang letho bakeng sa ho Tlatsa Tlatsetso e Hloekileng 

Tlhahiso e se nang letho ea li-capsule tsa meroho ha se taba ea ho fetola gelatin bakeng sa selulose le ho e bitsa e felile. Re tlatsitse li-capsules tse fetang limilione tse 27 ka har'a mefuta e 14 ea tlatsetso - 'me re ithutile ka thata hore "meroho" ha e fane ka tiiso ea ho tlatsoa, ​​​​ho qhibiliha ka linako tsohle, kapa ho latela melao. Ntho ea bohlokoa ke hore na u khetha * efe * capsule ea meroho e se nang letho, hore na e sebetsa joang tlas'a maemo a sebele a tlhahiso, le hore na capsule filler ea hau e e bona e le molekane kapa bothata.

Ke Hobane'ng ha "Capsule ea Meroho e se Nang" e le Tlhaloso ea Mosebetsi-Eseng Leibole Feela

Bareki ba bangata ba qala ka likopo tsa lijo: vegan, halal, non-GMO. Empa tseo ke li-filters tsa papatso - eseng lintlha tsa boenjiniere. Bakhanni ba 'nete ba ts'ebetso ba lutse ka mekhahlelo e meraro e leka-lekaneng: sebopeho sa likhetla, mamello ea boholo, le kutloelo-bohloko ea mongobo. Ho SUQIAN KELAIYA INTERNATIONAL TRADING CO., LTD, re leka sekoti se seng le se seng sa meroho se se nang letho khahlanong le USP. Kakaretso Khaolo <2040> bakeng sa ho qhibiliha, ISO 8536-5 bakeng sa ho tsitsa ha dimensional, le ASTM D5229 bakeng sa sekhahla sa phetisetso ea mouoane oa mongobo (MVTR). Capsule e tloaelehileng ea HPMC e tsoang setsing sa rona sa Jiangsu e matha ka 3.8-4.2% ea mongobo-e tiileng ka ho lekaneng ho thibela ho khomarela ka mokhoa o tsitsitseng ho li-fillers tse phahameng, tse tsitsitseng ka ho lekaneng ho boloka botšepehi nakong ea tlhahlobo ea botsitso ea matsatsi a 90 ho 40 ° C / 75% RH.

Re bone bareki ba tloha ho li-capsules tsa HPMC tse tsoang kantle ho naha ho ea sehlopheng sa rona se tloaelehileng mme ba fokotsa nako ea ho tlatsa ka 63%. Hobaneng? Hobane likhetla tsa rona li boloka botenya ba 0.018 mm botenya ho pholletsa le li-unit tse 100,000 — moo tse ling li fapaneng ± 0.006 mm. Phapang eo e baka tšitiso ho li-filler tsa dosator tse fetang 120,000 cph. E boetse e etsa hore ho be le phofshoana e sa tsitsang ea phofo, e lebisang ho boima ba 'mele> ± 5% likarolong tsa ho qetela tsa litekanyetso. Lintlha tsa rona li bonts'a hore ho tiisa ovality ea khetla ho ≤0.025 mm ho fokotsa ho kheloha ho tloaelehileng ka 41%.

Se ke oa nahana hore HPMC eohle e lekana. Barekisi ba bang ba sebelisa hydroxypropyl methylcellulose ka substitution e tlase ea methoxy (19–24%), e nolofatsang ka holimo ho 35°C. Ba bang ba eketsa li-gelling agents tse kang carrageenan tse liehisang ho arohana ho feta metsotso e 45-ho hlōleha USP. <701> ditlhoko tsa ho qhala. Re sebelisa feela Mofuta oa E HPMC (methoxy 28-30%, hydroxypropyl 7-12%) e tsoang litsing tse tiisitsoeng tsa ISO 22000. Sehlopha se seng le se seng se kenyelletsa CoA e nang le viscosity (4–6 mPa·s @ 2% tharollo), litaba tsa molora (<1.5%), le lihlapolli tse setseng (tsohle li ka tlase ho meeli ea ICH Q3C).

Sehokelo sa Filler-Capsule: Moo Khopolo e Kopanang le Jammed Hoppers

Ba bang ba ka 'na ba pheha khang ea hore ho etsoa ha capsule feela ho lekanyetsa katleho. Leha ho le joalo, ha ho na capsule ea meroho e se nang letho e sebetsang e le mong - e hokahana ka kotloloho le lisebelisoa tsa mochini oa hau oa ho tlatsa, profil ea vacuum le nako ea ejection. Re tlositse liphoso tsa ho tlatsa lits'ebetso tsa rotary dosator (MG2, IMA Zanasi), li-filler tsa li-band tse tsoelang pele (Capsugel FlexiFill), le li-semi-automatic benchtop units (CapPlus 300). Boemong bo bong le bo bong, sesosa se simolohile morao boitšoarong bo sa tsamaisaneng le boqhetseke—eseng bohloeki ba lintho tse bonahalang.

• Kakaretso ea tefiso e tsitsitseng: Likhetla tse tlase tsa MVTR (<5 g/m²/24h) li hlahisa tefiso ea triboelectric nakong ea tlhophiso. Re eketsa 0.12% ea silica ea boemo ba lijo ho boemo ba rona bo tloaelehileng-ho khaola liketsahalo tsa ho ntša metsi ho tloha ho 17 / hora ho ea ho <1 / hora ka 180,000 cph lines.
• Ho se lumellane hoa matla a ejection: Li-capsules tse nang le likhetla tse bonolo li koahela ha lithapo tsa ejection li sebetsa> 1.8 N matla. Sehlopha sa rona se matlafalitsoeng se sebelisa 0.8% pullulan co-blend, ho phahamisa khanyetso ea ejection ho 2.6 N ntle le ho senya nako ea ho arohana.
• Ho hloleha ha tiiso ea vacuum: Li-capsules tse nang le bokahare bo makukuno li lutla vacuum nakong ea takatso ea dosator. Re bentša mabota a ka hare ho Ra ≤0.4 µm-ho fihlela 99.97% ho tlatsa ho nepahala ha li-powders tse nang le bongata bo bongata <0.35 g/cm³.

Moreki e mong ea sebelisang mohala oa blister oa lefa o tlalehile deformation ea 12% ea capsule nakong ea ho fetisetsa lipokothong tsa blister. Ho fetohela sehlopheng sa rona sa khohlano e tlase-e koahetsoeng ka 0.05% magnesium stearate-e theohetse ho deformation ho 0.3%. Phapang e ne e se k'hemistri. E ne e le taolo ea matla holim'a metsi.

Litšenyehelo Ha se Theko ea Yuniti feela-Ke chai, lebelo le bophelo ba Shelf

Litheko tsa capsule tsa meroho tse se nang letho li tloha ho $0.018 ho isa ho $0.042 yuniti ka 'ngoe. Empa litšenyehelo-ka-dosi-yuniti e bua pale ea 'nete. Nahana ka karohano ena bakeng sa lebelo la selemo le selemo la li-unit tse limilione tse 100:

• Capsule e theko e tlase ($0.019): 8.2% e tlatsa sekhahla sa ho hana, lebelo la 112,000 cph max, bophelo ba lishelefo ea likhoeli tse 24
• Kelaiya maemo a tloaelehileng ($0.027): 1.4% tlatsa sekhahla sa ho hana, 148,000 cph max speed, 36- months life life
• Kereiti e matlafalitsoeng ($ 0.039): 0.6% tlatsa sekhahla sa ho hana, 165,000 cph max speed, 42- months life shelf

Lipalo ha li hlake. Esita le ka $ 0.027, kereiti e tloaelehileng ea Kelaiya e fana ka 22% ea theko e tlaase ka ho fetisisa ka capsule e phethiloeng-e leng lebaka la ho sebetsa, ho fokotsa nako, ho sebetsa hape le tlhahlobo ea botsitso. 'Me hobane li-capsules tsa rona li feta tlhahlobo ea ICH Q5C ea ho nka lifoto (ha ho na ho senyeha ho bakoang ke UV ho vithamine B12 kapa metsoako ea curcumin), bareki ba qoba potoloho e theko e boima ea ntlafatso.

Ha re rekise li-capsules. Re rekisa lintho tse ka lebelloang esale pele. Odara e 'ngoe le e 'ngoe e na le li-curve tse khethehileng tsa ho qhibiliha, li-histogram tsa boima ba 'mele, le litlaleho tsa ho lumellana bakeng sa lisebelisoa tse tloaelehileng-mannitol, microcrystalline cellulose, silicon dioxide. Ha ho na khakanyo. Ha ho makatsetso a netefatso.

Khetha Capsule ea Meroho e se Nang E lekanang le Ts'ebetso ea Hao - Eseng Feela Letlapa la Hao

Capsule ea meroho e se nang letho ke sebopeho sa pele se entsoeng pakeng tsa motsoako oa hau o sebetsang le mosebelisi oa ho qetela. E tlameha ho pholoha ho ts'oaroa ka lebelo le phahameng, ho sireletsa lintho tse sebetsang hantle, ho qhibiliha ka mokhoa o ts'epahalang ka har'a mokelikeli oa ka mpeng, 'me e fihlelle litekanyetso tsa taolo ea lefats'e - tsohle pele tekanyetso ea pele e tsoa ka botlolong. Litlhaloso tsa tlhaho li ke ke tsa u fihlisa moo. Leha e le libukana tsa barekisi tse tšepisang "boleng ba premium."

Se sebetsang ke ho leka tlasa maemo a hau. Ke ka lebaka leo re fanang ka lisebelisoa tsa mahala tsa sampole tse nang le litokomane tse felletseng tsa tekheniki — ho kenyeletsoa livideo tsa sebopeho sa li-capsule, li-profiles tsa ho qhibiliha ho pH 1.2/4.5/6.8, le li-log tsa nako ea sebele tse tsoang moleng oa rona oa sefofane oa Zhejiang. U tla bona hantle hore na sehlopha ka seng se sebetsa joang ho lisebelisoa tsa hau - eseng tsa rona.

SUQIAN KELAIYA INTERNATIONAL TRADING CO., LTD e sebetsa libaka tse peli tse netefalitsoeng ke GMP: se seng se le Jiangsu se tsepamisitse maikutlo ho extrusion ea khetla ea HPMC e nepahetseng haholo, e 'ngoe e le Zhejiang e kopanyang ho tlatsoa ha li-capsule le netefatso ea liphutheloana tsa blister. Ka bobeli li tšehetsa litlhahlobo tsa FDA, Health Canada, le EU Annex 1. Empa setifikeiti ha se bolele letho haeba capsule e ja setsi sa hau ka 3 hoseng ka Mantaha.

Sehlopha se latelang ha sea lokela ho itšetleha ka tšepo. E lokela ho sebetsa ho data. Qala ka capsule ea meroho e se nang letho e hahiloeng bakeng sa seo ts'ebetso ea hau e hlileng e se hlokang-eseng seo lengolo le se tšepisang.