Capsule akwụkwọ nri tọgbọrọ chakoo maka ndochi mgbakwunye dị ọcha 

Mmepụta capsule akwụkwọ nri efu abụghị maka ịgbanwe gelatin maka cellulose na ịkpọ ya emela ya. Anyị ejupụtala ihe karịrị nde capsules 27 n'ofe ụdị mgbakwunye 14 - wee mụta n'ụzọ siri ike na "nke dabeere na akwụkwọ nri" anaghị ekwe nkwa ndochi dị ọcha, mgbasa na-agbanwe agbanwe, ma ọ bụ nnabata usoro. Ihe dị mkpa bụ * nke * capsule akwụkwọ nri efu ị họọrọ, ka o si eme n'okpuru ọnọdụ nrụpụta n'ezie, yana ma capsule gị na-ahụ ya dị ka onye mmekọ ma ọ bụ nsogbu.

Ihe kpatara na "Capsule akwụkwọ nri efu" ji bụrụ nkọwa na-arụ ọrụ-ọ bụghị naanị akara

Ọtụtụ ndị na-azụ ahịa na-amalite na nkwupụta nri: vegan, halal, na-abụghị GMO. Mana ndị ahụ bụ ihe nzacha ahịa — ọ bụghị nkọwa injinia. Ndị ọkwọ ụgbọ ala n'ezie na-anọdụ ala n'ọkwa atọ enwere ike ịtụnye: ihe mejupụtara shei, nnabata akụkụ, na mmetụta mmiri. Na SUQIAN KELAIYA INTERNATIONAL TRADING CO., LTD, anyị na-anwale ọtụtụ capsule akwukwo nri efu megide USP. Isi Izugbe <2040> maka mgbasa, ISO 8536-5 maka ịdị n'otu akụkụ, yana ASTM D5229 maka ọnụego nnyefe mmiri mmiri (MVTR). Otu capsule HPMC nke sitere na akụrụngwa Jiangsu anyị na-agba na ọdịnaya mmiri 3.8–4.2% - nke siri ike iji gbochie ịrapara n'ahụ na ngwa ngwa dị elu, kwụsie ike iji jide n'ezi ihe n'oge nnwale nkwụsi ike ụbọchị 90 na 40°C/75% RH.

Anyị ahụla ka ndị ahịa si na capsules HPMC na-ebubata gaa na ọkwa ọkọlọtọ anyị wee belata oge ndochi site na 63%. Gịnị kpatara? N'ihi na shells anyị na-ejigide ịdị n'otu mgbidi 0.018 mm n'ofe 100,000 nkeji - ebe ndị ọzọ dị iche ± 0.006 mm. Ọdịiche ahụ na-ebute mkpọmkpọ ọnụ na dosator fillers na-agba ọsọ karịa 120,000 cph. Ọ na-akpalite compaction ntụ ntụ na-ekwekọghị ekwekọ, na-eduga na mgbanwe ịdị arọ>± 5% na nkeji usoro onunu ikpeazụ. Ihe omuma anyi gosiputara na ichichi ovality shei rue ≤0.025 mm na-ebelata ndagide nju oke nju site na 41%.

Echela na HPMC niile hà nhata. Ụfọdụ ndị na-ebubata na-eji hydroxypropyl methylcellulose nwere obere methoxy nnọchi (19-24%), nke na-adị nro karịa 35°C. Ndị ọzọ na-agbakwunye ndị ọrụ gelling dị ka carrageenan na-egbu oge nkwụsịtụ n'ime nkeji iri anọ na ise - USP na-ada <701> mgbasa chọrọ. Anyị na-eji naanị Ụdị E HPMC (methoxy 28-30%, hydroxypropyl 7-12%) enwetara site na ụlọ ọrụ ISO 22000 enwetara ikike. Batch ọ bụla gụnyere CoA nwere viscosity (4-6 mPa·s @ 2% ngwọta), ọdịnaya ash (<1.5%), na ihe mgbaze fọdụrụ (ihe niile dị n'okpuru oke ICH Q3C).

Interface Filler-Capsule: Ebe Theory na-ezute Jammed Hoppers

Ụfọdụ nwere ike ịrụ ụka na imepụta capsule naanị na-ekpebi ihe ịga nke ọma. Agbanyeghị, ọ nweghị capsule akwụkwọ nri efu na-arụ ọrụ iche - ọ na-emekọrịta ozugbo na ngwa igwe ndochi gị, profaịlụ oghere na oge mkpochapụ. Anyị ewepụla ọdịda ndochi n'ofe sistemụ dosator rotary (MG2, IMA Zanasi), ndị na-ahụ maka band na-aga n'ihu (Capsugel FlexiFill), yana nkeji benchtop ọkara akpaka (CapPlus 300). N'ọnọdụ ọ bụla, ihe kpatara ya bụ n'omume arụrụ arụ na-adabaghị n'ihe - ọ bụghị ịdị ọcha nke akụrụngwa.

• Nkwalite ụgwọ akwụghị ụgwọ: Obere-MVTR shells (<5 g/m²/24h) na-emepụta ụgwọ triboelectric n'oge nghazi. Anyị na-agbakwunye silica ọkwa nri 0.12% na ọkwa ọkọlọtọ anyị - na-ebelata ihe omume mwepu kwụ ọtọ site na 17/hour ruo <1/hour na ahịrị 180,000 cph.
• Ike mwepu adabaghị: Capsules dị nro dị nro mgbe a na-etinye ntụtụ ejection> 1.8 N ike. Ọkwa anyị gbasiri ike na-eji 0.8% pullulan co-agwakọta, na-ebuli nguzogide ejection na 2.6 N na-emebighị oge nkwụsị.
• Ọnwụ akara ọdịda: Capsules nwere elu ime ime siri ike na-agbapụta agụụ n'oge ọchịchọ dosator. Anyị na-ekpocha mgbidi dị n'ime na Ra ≤0.4 µm - na-enweta 99.97% njupụta nke ọma na ntụ ntụ nwere nnukwu njupụta <0.35 g/cm³.

Otu onye ahịa nke na-eji ahịrị ọnya ọnya na-akọ kọrọ nrụrụ capsule 12% mgbe a na-ebufe ya na akpa ọnya. Ịtụgharị gaa na ọkwa mgbagha anyị dị ala-nke ejiri 0.05% magnesium stearate kpuchie—dara nrụrụ ruo 0.3%. Ihe dị iche abụghị kemistri. Ọ bụ njikwa ike elu.

Ọnụ ego abụghị naanị ọnụ ahịa nkeji - Ọ bụ Mpụta, Ọsọ, na Ndụ Shelf

Ọnụ ahịa capsule akwụkwọ nri efu sitere na $0.018 ruo $0.042 kwa otu. Mana ọnụ ahịa-kwa-dosed-unit na-akọ ezigbo akụkọ. Tụlee ndakpọ a maka ọsọ nkeji otu narị nde kwa afọ:

• Capsule dị ọnụ ala ($0.019): 8.2% juputara ọnụego jụrụ, 112,000 cph max ọsọ, ndụ nchekwa ọnwa 24
• Ọkọlọtọ Kelaiya ($ 0.027): 1.4% njuju ọnụego, 148,000 cph max ọsọ, ndụ nchekwa ọnwa 36
• Ọkwa agbadoro ($0.039): 0.6% njuju ọnụego jụrụ, 165,000 cph max ọsọ, ndụ nchekwa ọnwa 42

mgbakọ na mwepụ enweghị mgbagwoju anya. Ọbụlagodi na $0.027, ọkwa ọkwa Kelaiya na-ewepụta 22% ọnụ ahịa dị ala maka capsule emechara — na-akpata ọrụ, oge ọdịda, ịrụ ọrụ na nnwale nkwụsi ike. Na n'ihi na capsules anyị na-agafe ule ICH Q5C photostability (enweghị mmebi nke UV kpatara na vitamin B12 ma ọ bụ usoro curcumin), ndị ahịa na-ezere usoro mgbanwe mgbanwe dị oke ọnụ.

Anyị anaghị ere capsules. Anyị na-ere ihe a ga-ebu amụma. Ụgbọ mmiri ọ bụla a na-enye iwu nwere akụkụ mgbasa dị iche iche, histogram nkesa arọ, na akụkọ ndakọrịta maka ihe ndị a na-ahụkarị - mannitol, microcrystalline cellulose, silicon dioxide. Enweghị ntule. Enweghị nkwado dị ịtụnanya.

Họrọ Capsule Akwụkwọ nri efu nke dabara na usoro gị - ọ bụghị naanị akara gị

Capsule akwukwo nri efu bụ interface izizi arụpụtara n'etiti ihe na-arụ ọrụ gị na onye ọrụ njedebe. Ọ ghaghị ịlanarị njikwa ngwa ngwa, chebe ndị na-arụ ọrụ nke ọma, gbazee na mmiri gastric, ma zute oke usoro iwu zuru ụwa ọnụ - niile tupu ọgwụ mbụ apụọ na karama ahụ. Nkọwapụta mkpokọta agaghị enweta gị ebe ahụ. Akwụkwọ nta ndị na-ere ahịa agaghịkwa ekwe nkwa “ịdị mma adịchaghị mma.”

Ihe na-arụ ọrụ bụ ịnwale n'okpuru ọnọdụ gị. Ọ bụ ya mere anyị ji na-enye ngwa nlele n'efu nwere dossier teknụzụ zuru oke-gụnyere vidiyo ntụgharị capsule, profaịlụ mgbasa na pH 1.2/4.5/6.8, yana ndekọ ọnụ ahịa nju oge sitere na ahịrị ụgbọ elu Zhejiang anyị. Ị ga-ahụ kpọmkwem ka ọkwa ọkwa ọ bụla si eme na akụrụngwa gị-ọ bụghị nke anyị.

SUQIAN KELAIYA INTERNATIONAL TRADING CO., LTD na-arụ ọrụ saịtị abụọ GMP kwadoro: otu na Jiangsu lekwasịrị anya na extrusion HPMC dị elu, nke ọzọ na Zhejiang na-ejikọta ndochi capsule na nkwado nkwakọ ngwaahịa. Ha abụọ na-akwado nyocha FDA, Health Canada na EU Annex 1. Mana asambodo apụtaghị ihe ọ bụla ma ọ bụrụ na capsule na-emechi ihe ndozi gị n'elekere atọ nke ụtụtụ na Mọnde.

Ogbe ọzọ gị ekwesịghị ịdabere na olile anya. Ọ kwesịrị na-agba ọsọ na data. Malite na capsule akwụkwọ nri efu wuru maka ihe usoro gị chọrọ n'ezie-ọ bụghị ihe akara ahụ kwere nkwa.