Capsule glasraich falamh airson lìonadh sùgh glan 

Chan eil cinneasachadh capsal glasraich falamh mu dheidhinn a bhith ag iomlaid gelatin airson ceallalose agus ga ghairm. Tha sinn air còrr air 27 millean capsal a lìonadh thairis air 14 suaicheantasan leasachail - agus dh’ ionnsaich sinn an dòigh chruaidh nach eil “stèidhichte air glasraich” a ’gealltainn lìonadh glan, sgaoileadh cunbhalach, no gèilleadh riaghlaidh. Is e an rud a tha cudromach * dè an capsal glasraich falamh a thaghas tu, mar a bhios e gad ghiùlan fhèin fo chumhachan saothrachaidh fìor, agus a bheil an inneal lìonadh capsal agad ga fhaicinn mar chom-pàirtiche no mar dhuilgheadas.

Carson a tha “capsal glasraich falamh” na shònrachadh gnìomh - chan e dìreach leubail

Bidh a 'mhòr-chuid de luchd-ceannach a' tòiseachadh le tagraidhean daithead: vegan, halal, neo-GMO. Ach is e sìoltachain margaidheachd a tha sin - chan e specs innleadaireachd. Bidh na fìor dhraibhearan coileanaidh nan suidhe ann an trì sreathan a ghabhas tomhas: co-dhèanamh shligean, fulangas meudachd, agus mothachadh taiseachd. Aig SUQIAN KELAIYA INTERNATIONAL TRADING CO., LTD, bidh sinn a’ dèanamh deuchainn air a h-uile tòrr capsal glasraich falamh an aghaidh USP Caibideil Choitcheann <2040> airson sgaoileadh, ISO 8536-5 airson cunbhalachd meudachd, agus ASTM D5229 airson ìre tar-chuir bhalbhaichean taise (MVTR). Bidh capsal àbhaisteach HPMC bhon ghoireas Jiangsu againn a’ ruith aig susbaint taiseachd 3.8–4.2% - teann gu leòr gus casg a chuir air gèilleadh statach air lìonaichean àrd-astar, seasmhach gu leòr airson ionracas a chumail rè deuchainn seasmhachd 90-latha aig 40 ° C / 75% RH.

Tha sinn air luchd-dèiligidh fhaicinn ag atharrachadh bho capsalan HPMC a chaidh a thoirt a-steach chun ìre àbhaisteach againn agus a’ gearradh ùine downt lìonaidh 63%. Carson? Leis gu bheil na sligean againn a’ cumail suas èideadh balla 0.018 mm thairis air aonadan 100,000 - far a bheil cuid eile ag atharrachadh ± 0.006 mm. Tha an eadar-dhealachadh sin ag adhbhrachadh jamming ann an lìonaichean dosator a tha a’ ruith os cionn 120,000 cph. Bidh e cuideachd a’ toirt air adhart teannachadh pùdar neo-chunbhalach, a’ leantainn gu atharrachadh cuideam> ± 5% ann an aonadan dosachaidh deireannach. Tha an dàta againn a’ sealltainn gu bheil teannachadh ovality shligean gu ≤0.025 mm a’ lughdachadh claonadh àbhaisteach cuideam lìonaidh 41%.

Na gabh a-steach gu bheil a h-uile HPMC co-ionann. Bidh cuid de sholaraichean a’ cleachdadh hydroxypropyl methylcellulose le ionadachadh methoxy ìosal (19-24%), a tha bog os cionn 35 ° C. Bidh cuid eile a’ cur ri riochdairean gelling mar carrageenan a chuireas dàil air a dhol às a chèile seachad air 45 mionaidean - a’ fàiligeadh USP <701> riatanasan sgaoilidh. Chan eil sinn a’ cleachdadh ach Seòrsa E HPMC (methoxy 28–30%, hydroxypropyl 7–12%) a gheibhear bho ghoireasan barrantaichte ISO 22000. Tha a h-uile baidse a’ toirt a-steach CoA le slaodachd (4-6 mPa · s @ fuasgladh 2%), susbaint uinnseann (<1.5%), agus fuasglaidhean fuigheall (uile fo chrìochan ICH Q3C).

An Eadar-aghaidh Filler-Capsule: Far a bheil Teòiridh a’ Coinnich ri Jammed Hoppers

Dh’ fhaodadh cuid a bhith ag argamaid gu bheil cruthachadh capsal leis fhèin a’ dearbhadh soirbheachas. Ach, chan eil capsal glasraich falamh a’ coileanadh leotha fhèin - bidh e ag eadar-obrachadh gu dìreach le inneal an inneal lìonaidh agad, ìomhaigh falamh, agus àm ejection. Tha sinn air fàilligidhean lìonaidh a dhì-cheadachadh thairis air siostaman dosator rothlach (MG2, IMA Zanasi), lìonaichean còmhlan leantainneach (Capsugel FlexiFill), agus aonadan benchtop leth-fèin-ghluasadach (CapPlus 300). Anns a h-uile cùis, chaidh am bun-adhbhar a lorg air ais gu giùlan meacanaigeach mì-chothromach - chan e purrachd stuth amh.

• Cruinneachadh cosgais statach: Bidh sligean ìosal-MVTR (<5 g / m²/24h) a’ gineadh cosgais triboelectric aig àm treòrachaidh. Bidh sinn a’ cur silica ìre bìdh 0.12% ris an ìre àbhaisteach againn - a’ gearradh thachartasan fuasglaidh statach bho 17/uair gu <1/uair air loidhnichean 180,000 cph.
• Neo-ionnanachd feachd ejection: Bucall capsalan le sgàilean bog nuair a bhios prìneachan cuir-a-mach an sàs> feachd 1.8 N. Bidh an ìre ath-neartaichte againn a’ cleachdadh co-mheasgadh pullulan 0.8%, ag àrdachadh strì an aghaidh ejection gu 2.6 N gun a bhith a’ toirt buaidh air ùine brisidh.
• Fàiligeadh ròin falamh: Bidh capsail le uachdar garbh a-staigh ag aoidion falamh rè miann dosator. Bidh sinn a’ snasadh ballachan a-staigh gu Ra ≤0.4 µm - a’ coileanadh cruinneas lìonaidh 99.97% air pùdar le dùmhlachd mòr <0.35 g / cm³.

Thug aon neach-dèiligidh a bha a’ cleachdadh loidhne blister dìleab cunntas air 12% deformachadh capsal nuair a chaidh a ghluasad gu pòcaidean blister. Le bhith ag atharrachadh chun ìre brisidh ìosal againn - còmhdaichte le stearate magnesium 0.05% - thuit deformachadh gu 0.3%. Cha b’ e ceimigeachd an diofar. B 'e smachd lùth uachdar a bh' ann.

Chan e dìreach prìs an aonaid a th’ ann an cosgais - is e toradh, astar agus beatha sgeilp a th’ ann

Tha prìsean capsal glasraich falamh a’ dol bho $0.018 gu $0.042 gach aonad. Ach tha cosgais gach dòs-aonad ag innse na fìor sgeulachd. Beachdaich air a’ bhriseadh seo airson ruith bliadhnail de 100 millean aonad:

• Capsal cosgais ìseal ($ 0.019): ìre diùltadh lìonaidh 8.2%, astar as àirde 112,000 cph, beatha sgeilp 24-mìosan
• Ìre àbhaisteach Kelaiya ($ 0.027): ìre diùltadh lìonaidh 1.4%, astar as àirde 148,000 cph, beatha sgeilp 36-mìosan
• Ìre ath-neartaichte ($ 0.039): ìre diùltadh lìonaidh 0.6%, astar as àirde 165,000 cph, beatha sgeilp 42-mìosan

Tha am matamataigs neo-chinnteach. Fiù ‘s aig $ 0.027, tha ìre àbhaisteach Kelaiya a’ lìbhrigeadh cosgais iomlan 22% nas ìsle gach capsal crìochnaichte - factaraidh ann an saothair, ùine downt, ath-obair, agus deuchainn seasmhachd. Agus leis gu bheil na capsalan againn a’ dol seachad air deuchainn foto-sheasmhachd ICH Q5C (gun ìsleachadh air adhbhrachadh le UV ann am vitimín B12 no cumaidhean curcumin), bidh teachdaichean a’ seachnadh cearcallan ath-leasachaidh cosgail.

Cha bhith sinn a’ reic capsalan. Bidh sinn a’ reic toradh a tha dùil. Bidh a h-uile òrdugh a’ dol le lùban fuasglaidh sònraichte, histograman cuairteachaidh cuideam, agus aithisgean co-chòrdalachd airson excipients cumanta - manitol, ceallalose microcrystalline, sileacon dà-ogsaid. Gun obair tomhais. Chan eil iongnadh dearbhaidh ann.

Tagh an capsal glasraich falamh a fhreagras air do phròiseas - chan e dìreach do bhileag

Is e capsal glasraich falamh a’ chiad eadar-aghaidh innleadaireachd eadar an tàthchuid gnìomhach agad agus an neach-cleachdaidh deireannach. Feumaidh e a bhith beò le làimhseachadh aig astar luath, dìon a thoirt do ghnìomhaichean mothachail, sgaoileadh gu earbsach ann an lionn gastric, agus coinneachadh ri ìrean riaghlaidh cruinne - uile mus fàg a’ chiad dòs am botal. Chan fhaigh specs coitcheann thu ann. Cha mhò a bhios bileagan luchd-reic a’ gealltainn “càileachd àrd.”

Is e an rud a tha ag obair deuchainn fo na cumhaichean agad. Sin as coireach gu bheil sinn a’ tabhann innealan sampall an-asgaidh le làn chlàran teignigeach - a ’toirt a-steach bhideothan treòrachaidh capsal, pròifilean sgaoilidh aig pH 1.2 / 4.5 / 6.8, agus logaichean ìre lìonaidh fìor-ùine bhon loidhne pìleat Zhejiang againn. Chì thu dìreach mar a bhios gach ìre gan giùlan fhèin air an uidheamachd agad - chan e an fheadhainn againne.

Tha SUQIAN KELAIYA INTERNATIONAL TRADING CO., LTD ag obrachadh dà làrach le teisteanas GMP: aon ann an Jiangsu le fòcas air eas-tharraing slige HPMC àrd-chruinneas, fear eile ann an Zhejiang ag aonachadh lìonadh capsal agus dearbhadh pacaidh blister. Bidh an dà chuid a’ toirt taic do sgrùdaidhean FDA, Health Canada, agus Leas-phàipear 1 an EU. Ach chan eil teisteanas a’ ciallachadh dad ma chuireas an capsal an lìonadh agad aig 3m Diluain.

Cha bu chòir don ath bhaidse agad a bhith an urra ri dòchas. Bu chòir dha ruith air dàta. Tòisich le capsal glasraich falamh a chaidh a thogail airson na tha do phròiseas ag iarraidh - chan e na tha an leubail a ’gealltainn.