
Trong thế giới dược phẩm, thuật ngữ Giấy chứng nhận máy làm viên nang thuốc thường xuyên xuất hiện, tuy nhiên nó hơi bị hiểu lầm. Nhiều người cho rằng đó chỉ là sản xuất số lượng lớn nhưng nó mang nhiều sắc thái hơn. Từ việc đảm bảo tính vô trùng của từng lô đến việc đạt được liều lượng chính xác, đó là sự cân bằng tinh tế giữa công nghệ, trình độ tay nghề và đảm bảo chất lượng.
Khi đi sâu vào chi tiết của máy làm đầy viên nang, người ta nhận ra rằng vấn đề không chỉ là tốc độ mà tính hiệu quả là rất quan trọng. Những máy này phải hoạt động trong phạm vi dung sai cực kỳ chặt chẽ. Tôi nhớ những ngày đầu làm việc với máy móc tại một trong các cơ sở của chúng tôi; chúng tôi liên tục điều chỉnh các cài đặt để có được trọng lượng lấp đầy vừa phải. Đó là sự kết hợp giữa nghệ thuật và khoa học.
Tại Công ty TNHH Thương mại Quốc tế Suqian Kelaiya, chúng tôi tự hào về việc tinh chỉnh những chiếc máy này đến mức hoàn hảo. Nhóm của chúng tôi thường chia sẻ những câu chuyện về những điểm khác biệt vốn có trong từng mô hình, bổ sung vào môi trường học tập hợp tác trên khắp các địa điểm của chúng tôi ở Chiết Giang và Giang Tô.
Một thách thức thường xuyên là đảm bảo rằng mỗi viên nang đều đáp ứng các tiêu chuẩn dược phẩm nghiêm ngặt, có nghĩa là các kỹ thuật viên của chúng tôi không ngừng đào tạo, học hỏi và đổi mới. Không có gì lạ khi dành nhiều ngày để hoàn thiện một quy trình theo đợt duy nhất để đảm bảo tuân thủ và chất lượng.
Có niềm tin rằng hệ thống tự động có nghĩa là ít lỗi hơn. Trên thực tế, máy móc cũng đòi hỏi sự giám sát chặt chẽ như các quy trình thủ công. Ý tưởng cho rằng máy móc không thể sai lầm là một cái bẫy mà nhiều người rơi vào. Kinh nghiệm của chúng tôi tại Suqian Kelaiya cho thấy rằng sự giám sát của con người vẫn rất quan trọng.
Ví dụ: không thể bỏ qua việc thay bộ lọc và bảo trì định kỳ. Tôi nhớ lại thời điểm mà một sự giám sát đơn giản về lịch trình bảo trì đã dẫn đến sự không nhất quán đáng kể về trọng lượng đổ đầy. Chúng tôi đã nhanh chóng học được cách không bao giờ đánh giá thấp tầm quan trọng của việc kiểm tra và cân bằng định kỳ.
Một điểm khác thường bị bỏ qua là vai trò của các yếu tố môi trường. Nhiệt độ và độ ẩm có thể ảnh hưởng đến hoạt động làm đầy viên nang, cần phải theo dõi cẩn thận. Cần phải có độ chính xác mà thoạt nhìn thì không rõ ràng nhưng sẽ trở nên rõ ràng khi trải nghiệm.
Làm việc với máy làm đầy viên nang đòi hỏi phải vượt qua nhiều rào cản khác nhau. Một thách thức như vậy liên quan đến việc xử lý các vật liệu lấp đầy khác nhau—mỗi loại có những đặc tính riêng biệt ảnh hưởng đến tính nhất quán của dòng chảy và chất lấp đầy. Chúng tôi đã phải đối mặt với các vấn đề về việc bột dính và vón cục, điều này có thể làm thay đổi trọng lượng của vật liệu làm đầy. Điều này đòi hỏi một cách tiếp cận tỉ mỉ để chuẩn bị nguyên liệu và hiệu chuẩn máy.
Đào tạo nhân viên là quan trọng nhất. Do tính chất phức tạp của những chiếc máy này, nhóm của chúng tôi phải trải qua các chương trình đào tạo nghiêm ngặt. Điều này đảm bảo rằng mỗi người vận hành hiểu được cả khía cạnh lý thuyết và thực tế của việc đóng viên nang, giảm thời gian ngừng hoạt động do lỗi vận hành.
Một thách thức lớn khác là thích ứng với những thay đổi về quy định. Quy trình làm đầy viên nang phải tuân thủ các quy định dược phẩm đang phát triển. Đây là lý do tại sao Suqian Kelaiya liên tục cập nhật các giao thức và đầu tư vào công nghệ tiên tiến để luôn dẫn đầu.
Lĩnh vực này gần đây đã có những tiến bộ đáng kể. Các máy mới hơn trực quan hơn, có giao diện màn hình cảm ứng và tự động hóa nâng cao. Tại các nhà máy của mình, chúng tôi đã triển khai các hệ thống cho phép theo dõi và báo cáo tốt hơn, từ đó cải thiện tính nhất quán của lô.
Hiện nay có những cảm biến phức tạp có thể phát hiện sự không nhất quán trong thời gian thực. Họ cung cấp phản hồi giúp điều chỉnh hoạt động ngay lập tức, giảm đáng kể lãng phí. Công nghệ này thể hiện một bước nhảy vọt so với các hệ thống được giám sát thủ công hơn trước đó.
Ngoài ra còn có sự tiến bộ trong các hoạt động thân thiện với môi trường. Các sáng kiến của chúng tôi tại Suqian Kelaiya tập trung vào tính bền vững, giảm thiểu tác động đến môi trường bằng các quy trình sản xuất xanh hơn.
Nhìn về tương lai, vai trò của Giấy chứng nhận máy làm viên nang thuốc dường như đã sẵn sàng cho sự tích hợp thậm chí còn lớn hơn giữa AI và học máy. Những công nghệ này có thể cách mạng hóa cách máy móc tự điều chỉnh và dự đoán nhu cầu bảo trì.
Tiềm năng đổi mới là rất lớn. Một ý tưởng mà chúng tôi rất hào hứng là phân tích dữ liệu theo thời gian thực, cho phép tối ưu hóa ngay tại chỗ các quy trình chiết rót. Kiểu tư duy tiến bộ này là động lực thúc đẩy các nhóm của chúng tôi tại Suqian Kelaiya vượt qua các ranh giới.
Tóm lại, làm việc với máy làm viên nang là một lĩnh vực năng động. Nó đòi hỏi kinh nghiệm thực tế, sự sẵn sàng thích ứng và nỗ lực không ngừng để đạt được sự xuất sắc, tất cả những điều đó chúng tôi nỗ lực đạt được hàng ngày tại các cơ sở của mình.