Що таке тверда желатинова капсула розміру 0? 

Якщо ви запитуєте про розмір капсули 0, ви, мабуть, уже в міксі — можливо, шукаєте джерела, можливо, створюєте формулу, можливо, просто намагаєтеся з’ясувати, чому ваша суміш не підходить. Це одна з тих речей, які здаються простими, поки ви не тримаєте партію, яка або занадто вільна, або затиснута туго. Давайте перевернемо специфікації та поговоримо про те, що це насправді означає на підлозі.

Основні розміри та стандартна ілюзія

Офіційно, а тверді желатинові капсули розміром 0 має об'єм близько 0,68 мл. Розміри корпусу становлять приблизно 21,7 мм у довжину та 7,65 мм у діаметрі. Ви можете шукати це будь-де. Але ось перша заковика: це номінальні розміри. Я бачив різницю в довжині капсул до 0,3 мм між різними виробниками капсул, і цей крихітний проміжок може бути різницею між плавною роботою наповнювальної машини та головним болем через неправильне розташування кришок і корпусів.

Індустрія часто розглядає розмір 0 як великий стандарт для харчових добавок для людини, а розмір 00 є величезним. Але називати це стандартом трохи неправильно. Це звичайний розмір, так, але його продуктивність повністю залежить від щільності, текучості та стисливості вашого складу. Я працював із трав’яними екстрактами, які заповнювали розмір від 0 до лише 400 мг, тоді як тонко подрібнена мінеральна сполука могла упакувати понад 600 мг. Число на банці не говорить про вагу наповнення.

Одним із найбільш практичних ресурсів, які я знайшов, є SUQIAN KELAIYA INTERNATIONAL TRADING CO., LTD. Поки вони відомі своїми машина для наповнення капсул і блістерна машина експертиза, їх матеріал щодо вибору капсул (ви можете знайти його на їх сайті за адресою https://www.kelaiyacorp.com) часто підкреслює цю невідповідність між теоретичним обсягом і практичним наповненням. Це гарне нагадування, що технічні характеристики є відправною точкою, а не гарантією.

Підводні камені формулювання та реальне наповнення

Ось тут досвід говорить. Можна подумати, що порошкова суміш, розроблена для капсули розміру 0, просто спрацює. Не завжди. Найбільша проблема полягає в тому машина для наповнення капсул сумісність. Сипуча суміш ексципієнтів прямого пресування може ідеально працювати на високошвидкісній машині. Але додайте липкий, зв’язаний трав’яний порошок — щось на зразок сильнодіючого екстракту пальметто — і ви побачите перемикання в дозаторах, що призведе до недоповнених капсул. Раптом ваша цільова доза в 500 мг досягає 450 мг із 10% RSD, і ваша партія виходить за межі специфікації.

Колись у нас був проект спільної оздоровчої добавки. Формула включала глюкозамін, хондроїтин і МСМ — усе досить об’ємне. Лабораторні випробування наповнених вручну капсул розміром 0 показали хороші результати. Масштабування до напівавтоматичного наповнювача від такого постачальника, як виробничий підрозділ Kelaiya, виявило проблему: розподіл частинок порошку за розміром спричинив сегрегацію в бункері. Перші сто капсул були багаті більш тонким МСМ, останні сто складалися переважно з гранульованого глюкозаміну. Одноманітності не вдалося. Нам довелося повернутися, додати засіб для ковзання та налаштувати специфікації фрезерування. Розмір капсули був правильним, але фізичні характеристики препарату – ні.

Це ключова деталь: порожня капсула це просто контейнер. Його позначення розміру 0 не вирішує ваших проблем із заповненням. Машина, реологія порошку та умови навколишнього середовища (вологість є вбивцею для желатину) є реальними гравцями.

Крім порошку: рідини, гранули та кульки

Тверді желатинові капсули розміром 0 більше не тільки для порошків, хоча це його основне використання. За допомогою правильної технології запечатування (наприклад, рідинного або термічного запаювання) ви можете наповнити їх маслами, суспензіями або навіть невеликими гранулами. Ємність тут стає складнішою, оскільки ви маєте справу з щільністю та потенційною взаємодією з желатиновою оболонкою.

Ми експериментували з концентратом риб’ячого жиру. Теоретичний об’єм заповнення був нормальним, але масло з часом трохи мігрувало в желатин, внаслідок чого капсули ставали трохи липкими, а в деяких випадках – слабко з’єднувалися між кришкою та корпусом. Вони не витікали, але їх було важче відокремити в блістерній упаковці під час споживчого використання. Це навчило нас, що для нестандартних наповнювачів перевірка стабільності в стресових умовах (підвищена температура та вологість) не підлягає обговоренню, навіть для, здавалося б, простого компонента, такого як попередньо сформована капсула.

Це ще одна сфера, де робота з виробником, який обслуговує як капсулу, так і машину, наприклад Kelaiya з двома виробничими майданчиками в Чжецзяні та Цзянсу, може бути корисною. Вони бачать наступні наслідки вибору капсул для лінії наповнення та пакування (блістерна машина продуктивність - це зовсім інша тема з липкими капсулами).

Правильна помилка та зменшення розміру

Поширеною спокусою є використання найбільшої капсули, яку може витримати ринок, щоб максимізувати дозу на одиницю. Розмір 0 часто є межею. Але більше не завжди означає краще. Дослідження можливості ковтання, особливо для старших демографічних груп, часто вказують на розмір 0 як верхню межу комфорту для багатьох. Якщо ваша рецептура дозволяє, іноді зменшуйте розмір до a розмір 1 (приблизно 0,5 мл) і збільшення кількості капсул на порцію до двох може значно покращити дотримання вимог споживачами.

Я пам’ятаю суміш вітамінів, яка щільно вписувалася в розмір 0. Маркетингу сподобалася одна капсула на день. Але відгуки фокус-груп постійно згадували, що це була таблетка для коня. Ми переформулювали, додали наповнювач, який більше стискається, і отримали ту саму активну дозу в дві менші капсули розміром 1. Відгуки про продажі пізніше свідчили про те, що зміна була позитивною. Винос? Технічна придатність тверді желатинові капсули розміром 0 повинні бути збалансовані з людським фактором.

Це рішення також впливає на вашу упаковку. Дві капсули на дозу означають, що ваша блістерна машина має працювати в різних форматах, ваша кількість на пляшку змінюється, а ваша логістика дещо змінюється. Це каскадний ефект від одного простого рішення щодо розміру.

Матеріал має значення: желатин проти HPMC

Коли ми кажемо тверді желатинові капсули розміром 0, зазвичай ми маємо на увазі традиційну желатинову оболонку тваринного походження. Але поява вегетаріанських (HPMC) капсул додала ще більше. Капсула HPMC розміру 0 має дещо інші фізичні властивості. Він, як правило, більш крихкий в умовах низької вологості та має інші характеристики міграції вологи.

На лінії розливу, особливо з певними машина для наповнення капсул типи, які використовують механічні штифти для відокремлення ковпачків від корпусів, капсули HPMC можуть бути більш схильні до розколювання або вм’ятин, якщо параметри машини не налаштовані на їх нижчу пластичність порівняно з желатиновими. Ви не можете просто поміняти один на інший і очікувати такої ж ефективності машини. Розмір ідентичний, але поведінка матеріалу – ні.

Отже, вказуючи розмір 0, ви також повинні вказати матеріал оболонки. Це впливає на вибір постачальника, налаштування машини, упаковку та протокол стабільності. Це ніколи не просто число.

Підсумовуючи: погляд практикуючого лікаря

Отже, що таке a тверді желатинові капсули розміром 0? Це специфічний загальний об’ємний стандарт для порожньої оболонки з двох частин. Але на практиці це змінна в складному рівнянні, яке включає фізичні властивості вашої рецептури, ваше обладнання для наповнення, вашого цільового споживача, ваш матеріал оболонки та ваш процес пакування. Цифра 0 - це лише вхідний квиток.

Справжнє знання приходить із розуміння того, як цей квиток діє у вашому конкретному контексті. Це отримано від випробувань, де з’єднується порошок, від камер стабільності, де прилипають капсули, і від виробничих зустрічей, де ви обговорюєте можливість ковтання проти щільності дози. Йдеться не про запам’ятовування розмірів, а більше про передбачення взаємодії.

Компанії, які живуть у цьому просторі, від розробки до виробництва, як Suqian Kelaiya Corp, втілюють цей інтегрований погляд. Їх робота поперек порожня капсула виробництво і машина для наповнення капсул дизайн означає, що вони бачать весь життєвий цикл. Для решти з нас урок полягає в тому, щоб розглядати розмір капсули не як просту відповідь, а як відправну точку для серії дуже практичних, іноді неприємних, але завжди необхідних запитань.