Ano ang hard gelatin capsule size 0? 

Kung nagtatanong ka tungkol sa sukat ng kapsula 0, malamang na nasa mix ka na—marahil nag-sourcing, maaaring nag-formulate, baka sinusubukan lang malaman kung bakit hindi magkasya ang iyong timpla. Isa ito sa mga bagay na tila prangka hanggang sa may hawak kang batch na masyadong maluwag o naka-jam na mahigpit. Alisin natin ang mga spec sheet at pag-usapan kung ano talaga ang ibig sabihin nito sa sahig.

Ang Mga Pangunahing Dimensyon at ang Karaniwang Ilusyon

Opisyal, a matigas na gelatin na kapsula na may sukat na 0 ay may dami na humigit-kumulang 0.68 ml. Ang mga sukat ay humigit-kumulang 21.7mm ang haba para sa katawan at 7.65mm ang lapad. Maaari mong hanapin iyon kahit saan. Ngunit narito ang unang catch: mga nominal na dimensyon iyon. Nakakita ako ng mga pagkakaiba-iba na hanggang 0.3mm ang haba sa pagitan ng iba't ibang mga tagagawa ng kapsula, at ang maliit na agwat na iyon ay maaaring ang pagkakaiba sa pagitan ng isang maayos na pagtakbo sa isang filling machine at sakit ng ulo ng mga maling takip at katawan.

Ang industriya ay madalas na tinatrato ang laki 0 bilang ang malaking pamantayan para sa pandagdag ng tao, na may sukat na 00 ang jumbo. Ngunit ang pagtawag dito bilang isang pamantayan ay medyo maling tawag. Ito ay isang karaniwang sukat, oo, ngunit ang pagganap nito ay ganap na nakadepende sa density, flowability, at compressibility ng iyong formulation. Nagtrabaho ako sa mga herbal extract na may sukat na 0 hanggang 400mg lamang, habang ang isang finely milled mineral compound ay maaaring mag-pack ng higit sa 600mg. Ang numero sa lata ay hindi nagsasabi sa iyo ng timbang ng punan.

Ang isa sa mga mas praktikal na mapagkukunan na aking nakita ay mula sa SUQIAN KELAIYA INTERNATIONAL TRADING CO., LTD. Habang sila ay kilala sa kanilang makina ng pagpuno ng kapsula at makinang paltos kadalubhasaan, ang kanilang materyal sa pagpili ng kapsula (makikita mo ito sa kanilang site sa https://www.kelaiyacorp.com) madalas na itinatampok ang hindi pagkakatugma na ito sa pagitan ng teoretikal na dami at praktikal na pagpuno. Ito ay isang magandang paalala na ang mga spec ay isang panimulang punto, hindi isang garantiya.

Mga Pitfalls sa Pagbubuo at Pagpuno ng Tunay na Mundo

Dito pinag-uusapan ang karanasan. Sa tingin mo ay gagana lang ang isang powder blend na idinisenyo para sa isang sukat na 0 kapsula. Hindi palagi. Ang pinakamalaking isyu ay makina ng pagpuno ng kapsula pagkakatugma. Ang isang free-flowing, direct-compression grade excipient blend ay maaaring gumana nang perpekto sa isang high-speed na makina. Ngunit magtapon ng isang malagkit, magkakaugnay na herbal na pulbos-isang bagay na tulad ng isang high-potency saw palmetto extract-at makikita mo ang pag-bridging sa mga dosator, na humahantong sa hindi napunong mga kapsula. Biglang, ang iyong target na 500mg fill ay lalabas sa 450mg na may 10% RSD, at ang iyong batch ay wala sa spec.

Nagkaroon kami ng project minsan para sa joint health supplement. Kasama sa formula ang glucosamine, chondroitin, at MSM—lahat ay medyo malaki. Maayos ang mga pagsubok sa lab sa mga kapsula na may sukat na 0 na puno ng kamay. Ang pag-scale ng hanggang sa isang semi-awtomatikong tagapuno mula sa isang supplier tulad ng dibisyon ng pagmamanupaktura ng Kelaiya ay nagpakita ng problema: ang pamamahagi ng laki ng particle ng pulbos ay nagdulot ng paghihiwalay sa hopper. Ang unang daang kapsula ay mayaman sa mas pinong MSM, ang huling daan ay halos butil-butil na glucosamine. Nabigo ang pagkakapareho. Kinailangan naming bumalik, magdagdag ng glidant, at ayusin ang milling specs. Tama ang sukat ng kapsula, ngunit ang mga pisikal na katangian ng formulation ay hindi.

Iyan ay isang mahalagang detalye: ang walang laman na kapsula ay lalagyan lamang. Ang sukat na 0 na pagtatalaga nito ay hindi nilulutas ang iyong mga problema sa pagpuno. Ang makina, ang rheology ng pulbos, at ang mga kondisyon sa kapaligiran (ang halumigmig ay isang pamatay para sa gulaman) ang mga tunay na manlalaro.

Higit pa sa Powder: Mga Liquid, Granules, at Beads

Laki ng hard gelatin capsule na 0 ay hindi lamang para sa mga pulbos, bagaman iyon ang pangunahing gamit nito. Gamit ang tamang teknolohiya ng sealing (tulad ng liquid o thermal sealing), maaari mong punan ang mga ito ng mga langis, suspensyon, o kahit maliliit na butil. Ang kapasidad ay nagiging mas mahirap dito dahil ikaw ay nakikitungo sa density at potensyal na pakikipag-ugnayan sa gelatin shell.

Nag-eksperimento kami sa isang fish oil concentrate. Ang theoretical fill volume ay maayos, ngunit ang langis ay lumipat nang bahagya sa gelatin sa paglipas ng panahon, na nagiging sanhi ng mga kapsula upang maging bahagyang tacky at, sa ilang mga kaso, sa mahinang pagbubuklod sa cap-body join. Hindi sila tumagas, ngunit mas mahirap silang ihiwalay sa blister pack sa panahon ng paggamit ng consumer. Itinuro nito sa amin na para sa hindi karaniwang mga pagpuno, ang pagsubok sa katatagan sa ilalim ng mga kondisyon ng stress (nakataas na temperatura at halumigmig) ay hindi mapag-usapan, kahit na para sa isang tila simpleng bahagi tulad ng isang paunang nabuong kapsula.

Ito ay isa pang lugar kung saan maaaring maging insightful ang pakikipagtulungan sa isang manufacturer na humahawak sa kapsula at bahagi ng makina, tulad ng Kelaiya kasama ang kanilang dalawang lugar ng pagmamanupaktura sa Zhejiang at Jiangsu. Nakikita nila ang mga downstream na epekto ng pagpili ng kapsula sa linya ng pagpuno at packaging (makinang paltos Ang pagganap ay isang buong iba pang paksa na may mga malagkit na kapsula).

Ang Tamang Pagkakamali at Pababa ng Pagpapalaki

Ang isang karaniwang tukso ay ang paggamit ng pinakamalaking kapsula na papahintulutan ng merkado upang ma-maximize ang dosis bawat yunit. Ang laki 0 ​​ay madalas na hangganan. Ngunit ang mas malaki ay hindi palaging mas mahusay. Ang mga pag-aaral sa swallowability, lalo na para sa mas lumang mga demograpiko, ay madalas na tumuturo sa laki 0 ​​bilang ang pinakamataas na limitasyon sa kaginhawaan para sa marami. Kung pinahihintulutan ng iyong pagbabalangkas, kung minsan ay binabawasan ang laki sa isang sukat 1 (humigit-kumulang 0.5ml) at ang pagtaas ng mga kapsula sa bawat paghahatid sa dalawa ay maaaring makabuluhang mapabuti ang pagsunod ng consumer.

Naaalala ko ang isang timpla ng bitamina na magkasya nang husto sa isang sukat na 0. Gusto ng marketing ang isang kapsula araw-araw na anggulo. Ngunit patuloy na binanggit ng feedback ng focus group na ito ay horse pill sized. Nag-reformulat kami, nagdagdag ng mas compressible na tagapuno, at nakuha ang parehong aktibong dosis sa dalawang mas maliit na sukat na 1 kapsula. Ang feedback sa mga benta ay nagmungkahi na ang paglipat ay positibo. Ang takeaway? Ang teknikal na kaangkupan ng matigas na gelatin na kapsula na may sukat na 0 dapat na balanse sa mga kadahilanan ng tao.

Naaapektuhan din ng desisyong ito ang iyong packaging. Dalawang kapsula bawat dosis ay nangangahulugan na ang iyong blister machine ay kailangang magpatakbo ng iba't ibang mga format, ang iyong bilang sa bawat bote ay nagbabago, at ang iyong logistik ay bahagyang nagbabago. Isa itong cascade effect mula sa isang simpleng pagpapasya sa laki.

Mga Bagay sa Materyal: Gelatin kumpara sa HPMC

Pag sinabi namin matigas na gelatin na kapsula na may sukat na 0, karaniwan naming tinutukoy ang tradisyonal na gelatin shell na hinango ng hayop. Ngunit ang pagtaas ng mga kapsula ng vegetarian (HPMC) ay nagdagdag ng isang layer. Ang HPMC size 0 na kapsula ay may bahagyang magkakaibang pisikal na katangian. Sa pangkalahatan, mas malutong ito sa mga kondisyong mababa ang halumigmig at may iba't ibang katangian ng paglipat ng kahalumigmigan.

Sa isang linya ng pagpuno, lalo na sa tiyak makina ng pagpuno ng kapsula mga uri na gumagamit ng mga mekanikal na pin upang paghiwalayin ang mga takip mula sa mga katawan, ang mga kapsula ng HPMC ay maaaring mas madaling mahati o mabulok kung ang mga setting ng makina ay hindi inaayos para sa kanilang mas mababang plasticity kumpara sa gelatin. Hindi mo maaaring ipagpalit ang isa para sa isa at asahan ang parehong kahusayan ng makina. Ang laki ay magkapareho, ngunit ang materyal na pag-uugali ay hindi.

Kaya, kapag tinukoy ang laki 0, dapat mo ring tukuyin ang materyal ng shell. Nakakaapekto ito sa iyong pagpili ng supplier, iyong setup ng makina, iyong packaging, at iyong stability protocol. Hindi ito isang numero lamang.

Pagbabalot Ito: Ang Pananaw ng Practitioner

Kaya, ano ang a matigas na gelatin na kapsula na may sukat na 0? Ito ay isang tiyak, karaniwang volumetric na pamantayan para sa isang walang laman na dalawang pirasong shell. Ngunit sa pagsasagawa, ito ay isang variable sa isang kumplikadong equation na kinabibilangan ng mga pisikal na katangian ng iyong formulation, iyong kagamitan sa pagpuno, iyong target na mamimili, iyong materyal na shell, at iyong proseso ng packaging. Ang number 0 ay entry ticket lang.

Ang tunay na kaalaman ay nagmumula sa pag-unawa kung paano gumaganap ang tiket na iyon sa iyong partikular na konteksto. Nagmumula ito sa mga pagsubok kung saan nag-uugnay ang powder, mula sa mga stability chamber kung saan dumidikit ang mga kapsula, at mula sa mga production meeting kung saan pinagdedebatehan mo ang swallowability versus dose density. Ito ay mas kaunti tungkol sa pagsasaulo ng mga dimensyon at higit pa tungkol sa pag-asa sa mga pakikipag-ugnayan.

Mga kumpanyang nakatira sa espasyong ito, mula sa pag-unlad hanggang sa pagmamanupaktura tulad ng Suqian Kelaiya Corp, isama ang pinagsamang view na ito. Ang kanilang trabaho sa kabila walang laman na kapsula produksyon at makina ng pagpuno ng kapsula ang ibig sabihin ng disenyo ay nakikita nila ang buong lifecycle. Para sa iba pa sa atin, ang aralin ay upang ituring ang laki ng kapsula hindi bilang isang simpleng sagot, ngunit bilang isang panimulang punto para sa isang serye ng mga napakapraktikal, minsan nakakabigo, ngunit palaging kinakailangang mga katanungan.