Vad är hård gelatinkapsel storlek 0? 

Om du frågar om kapselstorlek 0, är du förmodligen redan i mixen - kanske köper, kanske formulerar, kanske bara försöker ta reda på varför din blandning inte passar. Det är en av de saker som verkar okomplicerade tills du håller en sats som antingen är för lös eller fastklämd. Låt oss klippa förbi specifikationsbladen och prata om vad det egentligen betyder på golvet.

De grundläggande dimensionerna och standardillusionen

Officiellt, a hård gelatinkapsel storlek 0 har en volym av cirka 0,68 ml. Måtten är ungefär 21,7 mm långa för kroppen och 7,65 mm i diameter. Du kan leta upp det var som helst. Men här är den första haken: det är nominella dimensioner. Jag har sett variationer på upp till 0,3 mm i längd mellan olika kapseltillverkare, och det lilla gapet kan vara skillnaden mellan en jämn körning på en påfyllningsmaskin och en huvudvärk av felinriktade kapslar och kroppar.

Industrin behandlar ofta storlek 0 som den stora standarden för mänskliga kosttillskott, med storlek 00 som jumbo. Men att kalla det en standard är lite av en felaktig benämning. Det är en vanlig storlek, ja, men dess prestanda är helt beroende av din formulerings densitet, flytbarhet och kompressibilitet. Jag har arbetat med örtextrakt som fyllde en storlek 0 till endast 400 mg, medan en finmald mineralförening kunde packa in över 600 mg. Siffran på burken säger inte fyllnadsvikten.

En av de mer praktiska resurserna jag har stött på är från SUQIAN KELAIYA INTERNATIONAL TRADING CO., LTD. Medan de är kända för sina kapselfyllningsmaskin och blistermaskin expertis, deras material om kapselval (du kan hitta det på deras webbplats på https://www.kelaiyacorp.com) belyser ofta denna obalans mellan teoretisk volym och praktisk fyllning. Det är en bra påminnelse om att specifikationer är en utgångspunkt, inte en garanti.

Formuleringsfallgropar och fyllning i verkliga världen

Det är här erfarenheten talar. Du skulle tro att en pulverblandning designad för en kapsel i storlek 0 bara skulle fungera. Inte alltid. Den största frågan är kapselfyllningsmaskin kompatibilitet. En frittflytande hjälpämnesblandning av direktkompressionskvalitet kan fungera perfekt på en höghastighetsmaskin. Men lägg i ett klibbigt, sammanhängande örtpulver – något som liknar ett högpotent sågpalmetto-extrakt – så ser du överbryggning i dosatorerna, vilket leder till underfyllda kapslar. Plötsligt kommer din målfyllning på 500 mg ut på 450 mg med en 10 % RSD, och din batch är utanför spec.

Vi hade ett projekt en gång för ett gemensamt hälsotillskott. Formeln inkluderade glukosamin, kondroitin och MSM - alla ganska skrymmande. Laboratorieförsök i handfyllda kapslar storlek 0 var bra. Att skala upp till ett halvautomatiskt fyllmedel från en leverantör som Kelaiyas tillverkningsavdelning visade problemet: pulvrets partikelstorleksfördelning orsakade segregation i behållaren. De första hundra kapslarna var rika på finare MSM, de sista hundra var mest granulärt glukosamin. Enhetligheten misslyckades. Vi var tvungna att gå tillbaka, lägga till ett glidmedel och justera frässpecifikationerna. Kapselstorleken var korrekt, men formuleringens fysiska egenskaper var det inte.

Det är en nyckeldetalj: tom kapsel är bara en behållare. Dess storlek 0-beteckning löser inte dina fyllningsproblem. Maskinen, pulvrets reologi och miljöförhållandena (fuktighet är en mördare för gelatin) är de verkliga spelarna.

Beyond Powder: vätskor, granulat och pärlor

Hård gelatinkapsel storlek 0 är inte bara för puder längre, även om det är dess huvudsakliga användning. Med rätt förseglingsteknik (som flytande eller termisk försegling) kan du fylla dem med oljor, suspensioner eller till och med små granulat. Kapaciteten blir svårare här eftersom du har att göra med densitet och potentiell interaktion med gelatinskalet.

Vi experimenterade med ett fiskoljekoncentrat. Den teoretiska fyllningsvolymen var bra, men oljan migrerade något in i gelatinet med tiden, vilket gjorde att kapslarna blev något klibbiga och, i vissa fall, att svagt binda vid lock-kroppens sammanfogning. De läckte inte, men de var svårare att separera i blisterförpackningen under konsumentanvändning. Den lärde oss att för icke-standardiserade fyllningar är stabilitetstestning under stressförhållanden (förhöjd temperatur och luftfuktighet) inte förhandlingsbart, även för en till synes enkel komponent som en förformad kapsel.

Detta är ett annat område där det kan vara insiktsfullt att arbeta med en tillverkare som hanterar både kapseln och maskinsidan, som Kelaiya med sina två tillverkningsanläggningar i Zhejiang och Jiangsu. De ser nedströmseffekterna av kapselval på fyllnings- och förpackningslinjen (blistermaskin prestanda är ett helt annat ämne med klibbiga kapslar).

Den helt rätta felslutningen och storleken ner

En vanlig frestelse är att använda den största kapseln som marknaden kommer att tolerera för att maximera dosen per enhet. Storlek 0 är ofta den där gränsen. Men större är inte alltid bättre. Sväljbarhetsstudier, särskilt för äldre demografi, pekar ofta på storlek 0 som den övre komfortgränsen för många. Om din formulering tillåter, kan du ibland minska till en storlek 1 (cirka 0,5 ml) och en ökning av kapslarna per portion till två kan förbättra konsumenternas efterlevnad dramatiskt.

Jag minns en vitaminblandning som passade tätt in i storlek 0. Marknadsföring älskade den ena kapselns dagliga vinkel. Men feedback från fokusgrupp nämnde konsekvent att det var hästpillerstorlek. Vi omformulerade, tillsatte ett mer komprimerbart fyllmedel och fick samma aktiva dos i två mindre kapslar storlek 1. Försäljningsfeedback antydde senare att bytet var positivt. Takeawayen? Den tekniska lämpligheten av hård gelatinkapsel storlek 0 måste balanseras med mänskliga faktorer.

Detta beslut påverkar också din förpackning. Två kapslar per dos betyder att din blistermaskin måste köra olika format, antalet per flaska ändras och din logistik ändras något. Det är en kaskadeffekt från ett enkelt storleksbeslut.

Materialfrågor: Gelatin vs. HPMC

När vi säger hård gelatinkapsel storlek 0, vi syftar vanligtvis på det traditionella animaliska gelatinskalet. Men ökningen av vegetariska (HPMC) kapslar har lagt till ett lager. En HPMC storlek 0 kapsel har något annorlunda fysiska egenskaper. Det är i allmänhet mer skört i förhållanden med låg luftfuktighet och har olika egenskaper för fuktvandring.

På en fyllningslinje, särskilt med vissa kapselfyllningsmaskin typer som använder mekaniska stift för att separera locken från kroppar, HPMC-kapslar kan vara mer benägna att spricka eller buckla om maskininställningarna inte är justerade för deras lägre plasticitet jämfört med gelatin. Du kan inte bara byta ut det ena mot det andra och förvänta dig samma maskineffektivitet. Storleken är identisk, men det materiella beteendet är det inte.

Så när du anger storlek 0 måste du också ange skalmaterialet. Det påverkar ditt val av leverantör, din maskininstallation, din förpackning och ditt stabilitetsprotokoll. Det är aldrig bara en siffra.

Avsluta det: Utövarens syn

Så vad är en hård gelatinkapsel storlek 0? Det är en specifik, gemensam volymetrisk standard för ett tomt skal i två delar. Men i praktiken är det en variabel i en komplex ekvation som inkluderar din formulerings fysiska egenskaper, din fyllningsutrustning, din målkonsument, ditt skalmaterial och din förpackningsprocess. Siffran 0 är bara inträdesbiljetten.

Den verkliga kunskapen kommer från att förstå hur den biljetten utspelar sig i ditt specifika sammanhang. Det kommer från försöken där pulvret bryggar, från stabilitetskamrarna där kapslar fastnar och från produktionsmötena där man debatterar sväljbarhet kontra dostäthet. Det handlar mindre om att memorera dimensioner och mer om att förutse interaktioner.

Företag som bor i detta utrymme, från utveckling till tillverkning som Suqian Kelaiya Corp, förkroppsligar denna integrerade vy. Deras arbete tvärs över tom kapsel produktion och kapselfyllningsmaskin design innebär att de ser hela livscykeln. För oss andra är lektionen att behandla kapselstorlek inte som ett enkelt svar, utan som en utgångspunkt för en rad mycket praktiska, ibland frustrerande, men alltid nödvändiga frågor.