Что такое твердые желатиновые капсулы размера 0? 

Если вы спрашиваете о капсулах размера 0, вы, вероятно, уже в курсе — возможно, поиск источников, возможно, формулировка, возможно, просто пытаетесь выяснить, почему ваша смесь не подойдет. Это одна из тех вещей, которая кажется простой, пока вы не держите в руках партию, которая либо слишком свободна, либо туго зажата. Давайте пройдем мимо спецификаций и поговорим о том, что это на самом деле означает на полу.

Основные измерения и стандартная иллюзия

Официально, твердые желатиновые капсулы, размер 0. имеет объем около 0,68 мл. Размеры корпуса составляют примерно 21,7 мм в длину и 7,65 мм в диаметре. Вы можете поискать это где угодно. Но вот первая загвоздка: это номинальные размеры. Я видел различия в длине до 0,3 мм у разных производителей капсул, и этот крошечный зазор может быть разницей между плавной работой разливочной машины и головной болью из-за смещения крышек и корпусов.

Промышленность часто рассматривает размер 0 как большой стандарт пищевых добавок для человека, а размер 00 — как гигантский. Но называть это стандартом несколько неправильно. Да, это обычный размер, но его характеристики полностью зависят от плотности, текучести и сжимаемости вашего состава. Я работал с экстрактами трав, которые содержали от 0 до 400 мг, в то время как тонкоизмельченное минеральное соединение могло содержать более 600 мг. Число на банке не указывает вес наполнения.

Один из наиболее практических ресурсов, с которыми я столкнулся, — это SUQIAN KELAIYA МЕЖДУНАРОДНАЯ ТОРГОВАЯ КОМПАНИЯ, ООО. Хотя они известны своими машина для наполнения капсул и блистерная машина экспертизу, их материал по выбору капсул (вы можете найти его на их сайте по адресу https://www.kelaiyacorp.com) часто подчеркивает это несоответствие между теоретическим объемом и практическим наполнением. Это хорошее напоминание о том, что характеристики — это отправная точка, а не гарантия.

Подводные камни формулировок и реальное наполнение

Здесь говорит опыт. Можно подумать, что порошковая смесь, предназначенная для капсул размера 0, подойдет. Не всегда. Самая большая проблема машина для наполнения капсул совместимость. Свободносыпучая смесь наполнителей для прямого прессования может идеально работать на высокоскоростной машине. Но добавьте липкий, связный травяной порошок — что-то вроде сильнодействующего экстракта пальметто — и вы увидите перемычки в дозаторах, что приведет к недостаточному заполнению капсул. Внезапно ваша целевая доза в 500 мг оказывается на уровне 450 мг с RSD 10%, и ваша партия выходит за пределы спецификации.

Однажды у нас был проект по созданию добавки для здоровья суставов. Формула включала глюкозамин, хондроитин и МСМ — все они были довольно объемными. Лабораторные испытания капсул размера 0, заполненных вручную, прошли успешно. Переход на полуавтоматический наполнитель от такого поставщика, как производственное подразделение Kelaiya, выявил проблему: гранулометрический состав порошка вызывал сегрегацию в бункере. Первые сто капсул были богаты более мелкими МСМ, последние сто – в основном гранулированным глюкозамином. Единообразие не удалось. Нам пришлось вернуться назад, добавить скользящий материал и скорректировать характеристики фрезерования. Размер капсулы был правильным, но физические характеристики препарата — нет.

Это ключевая деталь: пустая капсула это просто контейнер. Обозначение размера 0 не решит ваших проблем с наполнением. Реальные факторы играют машина, реология порошка и условия окружающей среды (влажность губительна для желатина).

Помимо порошка: жидкости, гранулы и шарики

Твердые желатиновые капсулы, размер 0. больше не только для порошков, хотя это его основное применение. При правильной технологии герметизации (например, жидкостной или термической герметизации) вы можете наполнять их маслами, суспензиями или даже небольшими гранулами. Здесь с емкостью становится сложнее, потому что вы имеете дело с плотностью и потенциальным взаимодействием с желатиновой оболочкой.

Мы экспериментировали с концентратом рыбьего жира. Теоретический объем заполнения был приемлемым, но со временем масло слегка мигрировало в желатин, в результате чего капсулы становились слегка липкими и, в некоторых случаях, слабо склеивались в месте соединения крышки с корпусом. Они не протекали, но их было труднее отделить в блистерной упаковке во время потребительского использования. Он научил нас тому, что для нестандартных наполнителей испытание на стабильность в стрессовых условиях (повышенная температура и влажность) не подлежит обсуждению, даже для такого, казалось бы, простого компонента, как предварительно сформированная капсула.

Это еще одна область, где может оказаться полезным сотрудничество с производителем, который занимается как капсульной, так и машинной частью, таким как Kelaiya с двумя производственными площадками в Чжэцзяне и Цзянсу. Они видят последствия выбора капсул на линии наполнения и упаковки (блистерная машина производительность — это совсем другая тема с липкими капсулами).

Правильное заблуждение и уменьшение размеров

Распространенным искушением является использование самой большой капсулы, которую может выдержать рынок, чтобы максимизировать дозу на единицу. Размер 0 часто является этой границей. Но больше не всегда значит лучше. Исследования возможности глотания, особенно среди пожилых людей, часто указывают на размер 0 как на верхний предел комфорта для многих. Если ваша формулировка позволяет, иногда сокращайте размер 1 (около 0,5 мл) и увеличение количества капсул на порцию до двух может значительно улучшить соблюдение требований потребителями.

Я помню смесь витаминов, которая плотно умещалась в размер 0. Маркетологам понравилась ежедневная порция по одной капсуле. Но в отзывах фокус-групп постоянно говорилось, что это было размером с таблетку для лошади. Мы изменили формулу, добавили более сжимаемый наполнитель и поместили ту же активную дозу в две капсулы меньшего размера размером 1. Позже отзывы о продажах показали, что этот переход был положительным. Вывод? Техническая пригодность твердые желатиновые капсулы, размер 0. должны быть сбалансированы с человеческим фактором.

Это решение также повлияет на вашу упаковку. Две капсулы на дозу означают, что ваша блистерная машина должна работать с разными форматами, изменится количество капсул на бутылку и немного изменится ваша логистика. Это каскадный эффект одного простого решения по размеру.

Материал имеет значение: желатин против HPMC

Когда мы говорим твердые желатиновые капсулы, размер 0.Обычно мы имеем в виду традиционную желатиновую оболочку животного происхождения. Но появление вегетарианских капсул (HPMC) добавило еще один слой. Капсула HPMC размера 0 имеет немного другие физические свойства. Обычно он более хрупкий в условиях низкой влажности и имеет другие характеристики миграции влаги.

На линии розлива, особенно при определенных машина для наполнения капсул капсулы HPMC, использующие механические штифты для отделения крышек от корпусов, могут быть более склонны к расколу или образованию вмятин, если настройки машины не отрегулированы с учетом их более низкой пластичности по сравнению с желатином. Вы не можете просто заменить одно на другое и ожидать такой же эффективности машины. Размер идентичен, но поведение материала — нет.

Таким образом, при указании размера 0 необходимо также указать материал оболочки. Это влияет на выбор поставщика, настройку вашего оборудования, упаковку и протокол стабильности. Это никогда не просто число.

Подведем итоги: взгляд практика

Итак, что такое твердые желатиновые капсулы, размер 0.? Это особый, общий стандарт объема пустой гильзы, состоящей из двух частей. Но на практике это переменная в сложном уравнении, которое включает в себя физические свойства вашей рецептуры, ваше оборудование для розлива, вашего целевого потребителя, материал вашей оболочки и процесс упаковки. Число 0 — это просто входной билет.

Настоящее знание приходит от понимания того, как этот билет действует в вашем конкретном контексте. Это результат испытаний, в которых образуются мостики из порошка, камер стабильности, где капсулы прилипают, и производственных совещаний, на которых обсуждается вопрос о возможности проглатывания в сравнении с плотностью дозы. Речь идет не столько о запоминании размеров, сколько о предвидении взаимодействий.

Компании, которые живут в этом пространстве, от разработки до производства, такие как Сукиан Келайя Корп, воплощают этот интегрированный взгляд. Их работа по всему пустая капсула производство и машина для наполнения капсул дизайн означает, что они видят весь жизненный цикл. Для остальных из нас урок состоит в том, чтобы относиться к размеру капсулы не как к простому ответу, а как к отправной точке для ряда очень практических, иногда разочаровывающих, но всегда необходимых вопросов.