Колку е тврда желатинска капсула со големина 0? 

Ако прашувате за големината на капсулата 0, веројатно веќе сте во мешавината - можеби набавувате, можеби формулирате, можеби само се обидувате да откриете зошто вашата мешавина нема да одговара. Тоа е една од оние работи што изгледаат јасни додека не држите серија која е или премногу лабава или заглавена цврсто. Ајде да ги поминеме листовите со спецификации и да разговараме за тоа што всушност значи на подот.

Основните димензии и стандардната илузија

Официјално, А тврда желатинска капсула со големина 0 има волумен од околу 0,68 ml. Димензиите се приближно 21,7 mm во должина за телото и 7,65 mm во дијаметар. Можете да го побарате тоа каде било. Но, тука е првиот улов: тоа се номинални димензии. Сум видел варијации до 0,3 мм во должина помеѓу различни производители на капсули и таа мала празнина може да биде разликата помеѓу непречено возење на машина за полнење и главоболка од неусогласени капачиња и тела.

Индустријата често ја третира големината 0 како голем стандард за човечки додатоци, а големината 00 е џамбо. Но, да се нарече стандард е малку погрешно име. Тоа е вообичаена големина, да, но неговата изведба е целосно зависна од густината, проточноста и компресибилноста на вашата формулација. Работев со билни екстракти со големина од 0 до само 400 mg, додека фино мелено минерално соединение може да се спакува во повеќе од 600 mg. Бројот на плехот не ви ја кажува тежината на полнење.

Еден од попрактичните ресурси на кои наидов е SUQIAN KELAIYA МЕЃУНАРОДНА ТРГОВСКА CO., LTD. Додека тие се познати по своите машина за полнење капсули и машина за блистер експертиза, нивниот материјал за избор на капсули (можете да го најдете на нивниот сајт на https://www.kelaiyacorp.com) често ја нагласува оваа несовпаѓање помеѓу теоретскиот волумен и практичното полнење. Тоа е добар потсетник дека спецификациите се почетна точка, а не гаранција.

Замки во формулацијата и полнење во реалниот свет

Овде зборува искуството. Ќе помислите дека мешавината од прав дизајнирана за капсула со големина 0 едноставно ќе функционира. Не секогаш. Најголемиот проблем е машина за полнење капсули компатибилност. Мешавина од ексципиенси со степен на директна компресија со слободен проток може да работи совршено на машина со голема брзина. Но, фрлете леплив, кохезивен хербален прав - нешто како екстракт од палмето од пила со висока моќност - и ќе видите премостување во дозаторите, што ќе доведе до недоволно наполнети капсули. Одеднаш, вашата целна полнење од 500 mg излегува на 450 mg со 10% RSD, а вашата серија е надвор од спецификациите.

Еднаш имавме проект за заеднички додаток за здравје. Формулата вклучуваше глукозамин, хондроитин и МСМ - сите прилично гломазни. Лабораториските испитувања во капсули со големина 0 наполнети со рака беа добри. Скалирањето до полуавтоматско полнење од добавувач како производниот оддел на Kelaiya го покажа проблемот: дистрибуцијата на големината на честичките на прашокот предизвика сегрегација во бункерот. Првите сто капсули беа богати со пофини МСМ, последните сто беа главно грануларен глукозамин. Униформноста не успеа. Моравме да се вратиме назад, да додадеме лизгач и да ги прилагодиме спецификациите за глодање. Големината на капсулата беше точна, но физичките карактеристики на формулацијата не беа.

Тоа е клучен детал: на празна капсула е само контејнер. Нејзината ознака со големина 0 не ги решава вашите проблеми со полнењето. Машината, реологијата на прашокот и условите на околината (влажноста е убиец за желатин) се вистинските играчи.

Надвор од прав: течности, гранули и мониста

Цврста желатинска капсула со големина 0 повеќе не е само за пудра, иако тоа е неговата главна употреба. Со вистинската технологија за запечатување (како течно или термичко запечатување), можете да ги наполните со масла, суспензии или дури и мали гранули. Капацитетот станува посложен овде бидејќи имате работа со густина и потенцијална интеракција со желатинската обвивка.

Експериментиравме со концентрат од рибино масло. Теоретскиот волумен на полнење беше добар, но маслото малку мигрираше во желатинот со текот на времето, предизвикувајќи капсулите да станат малку лепливи и, во некои случаи, слабо врзување на спојувањето на капачето-телото. Тие не истекуваа, но беа потешко да се одвојат во пакувањето со блистер за време на употребата на потрошувачите. Нè научи дека за нестандардни полнење, тестирањето на стабилност при стресни услови (покачена температура и влажност) не може да се преговара, дури и за навидум едноставна компонента како претходно формирана капсула.

Ова е уште една област каде што работата со производител кој се справува и со капсулата и со машинската страна, како Kelaiya со нивните две производствени локации во Жеџијанг и Џиангсу, може да биде остроумна. Тие ги гледаат низводните ефекти од изборот на капсула на линијата за полнење и пакување (машина за блистер изведбата е сосема друга тема со лепливи капсули).

Право заблуда и намалување на големината

Вообичаено искушение е да се користи најголемата капсула што пазарот ќе ја толерира за да се максимизира дозата по единица. Големината 0 е често таа граница. Но, поголемото не е секогаш подобро. Студиите за голтање, особено за постарите демографија, честопати укажуваат на големината 0 како горната граница на удобност за многумина. Ако вашата формулација дозволува, понекогаш намалување на големината на a големина 1 (околу 0,5 ml) и зголемувањето на капсулите по порција на две може драматично да ја подобри усогласеноста на потрошувачите.

Се сеќавам на мешавина од витамини што густо се вклопуваше во големина 0. Маркетингот го сакаше дневниот агол на една капсула. Но, повратните информации од фокус групата постојано споменуваа дека се со големина на пилула од коњ. Преформулиравме, додадовме покомпресибилно полнење и ја добивме истата активна доза во две помали капсули со големина 1. Повратните информации за продажбата подоцна сугерираа дека прекинувачот е позитивен. Готовата храна? Техничката соодветност на тврда желатинска капсула со големина 0 мора да биде избалансиран со човечките фактори.

Оваа одлука влијае и на вашето пакување. Две капсули по доза значи дека вашата машина за блистер треба да работи со различни формати, бројот на шише се менува и вашата логистика малку се менува. Тоа е каскаден ефект од една едноставна одлука за големина.

Материјални прашања: Желатин наспроти HPMC

Кога велиме тврда желатинска капсула со големина 0, ние обично се однесуваме на традиционалната желатинска школка од животинско потекло. Но, подемот на вегетаријанските (HPMC) капсули додаде слој. Капсула HPMC со големина 0 има малку различни физички својства. Генерално е покршлив во услови на ниска влажност и има различни карактеристики на миграција на влага.

На линија за полнење, особено со одредени машина за полнење капсули типови кои користат механички иглички за да ги одвојат капачињата од телата, капсулите HPMC можат да бидат повеќе склони кон расцепување или вдлабнување ако поставките на машината не се прилагодени за нивната помала пластичност во споредба со желатин. Не можете само да го замените едното со другото и да очекувате иста ефикасност на машината. Големината е идентична, но однесувањето на материјалот не е.

Значи, кога ја одредувате големината 0, мора да го наведете и материјалот на школка. Тоа влијае на изборот на добавувач, поставувањето на машината, пакувањето и протоколот за стабилност. Тоа никогаш не е само бројка.

Завиткување: Погледот на лекарот

Значи, што е а тврда желатинска капсула со големина 0? Тоа е специфичен, заеднички волуметриски стандард за празна дводелна обвивка. Но, во пракса, тоа е променлива во сложена равенка која ги вклучува физичките својства на формулацијата, опремата за полнење, целниот потрошувач, материјалот од обвивката и процесот на пакување. Бројот 0 е само влезен билет.

Вистинското знаење доаѓа од разбирањето како тој билет игра во вашиот специфичен контекст. Доаѓа од испитувањата каде прашокот се премостува, од коморите за стабилност каде што се лепат капсулите и од производствените состаноци каде што дебатирате за голтањето наспроти густината на дозата. Тоа е помалку за меморирање на димензиите, а повеќе за предвидување на интеракциите.

Компании кои живеат во овој простор, од развој до производство како Suqian Kelaiya Корп, го отелотворуваат овој интегриран поглед. Нивната работа преку празна капсула производство и машина за полнење капсули дизајнот значи дека го гледаат целиот животен циклус. За останатите од нас, лекцијата е да ја третираме големината на капсулата не како едноставен одговор, туку како почетна точка за серија многу практични, понекогаш фрустрирачки, но секогаш неопходни прашања.