경질 젤라틴 캡슐 크기 0이란 무엇입니까? 

캡슐 크기 0에 대해 묻는다면 아마도 이미 혼합 과정에 참여하고 있을 것입니다. 어쩌면 소싱을 할 수도 있고, 공식화할 수도 있고, 블렌드가 맞지 않는 이유를 알아내려고 할 수도 있습니다. 너무 느슨하거나 꽉 끼인 배치를 잡을 때까지는 간단해 보이는 것 중 하나입니다. 사양 시트를 건너뛰고 이것이 실제로 바닥에서 무엇을 의미하는지 이야기해 보겠습니다.

기본 차원과 표준 환상

공식적으로는 경질 젤라틴 캡슐 크기 0 용량은 약 0.68ml입니다. 크기는 본체 길이가 약 21.7mm, 직경이 7.65mm입니다. 어디서든지 찾아볼 수 있습니다. 그러나 여기에 첫 번째 문제가 있습니다. 이는 공칭 치수입니다. 다양한 캡슐 제조업체 간에 길이가 최대 0.3mm까지 차이가 ​​나는 것을 본 적이 있으며, 그 작은 간격이 충전 기계의 원활한 작동과 잘못 정렬된 캡과 본체로 인한 골칫거리 사이의 차이가 될 수 있습니다.

업계에서는 종종 크기 0을 인체 보충제의 큰 표준으로 취급하고 크기 00을 점보로 취급합니다. 하지만 이를 표준이라고 부르는 것은 다소 잘못된 명칭입니다. 그렇습니다. 일반적인 크기이지만 성능은 전적으로 제제의 밀도, 유동성 및 압축성에 따라 달라집니다. 나는 크기가 0에서 400mg에 불과한 허브 추출물로 작업한 반면, 잘게 분쇄된 미네랄 화합물은 600mg 이상을 채울 수 있습니다. 주석에 표시된 숫자는 충전 중량을 알려주지 않습니다.

제가 접한 보다 실용적인 자료 중 하나는 다음과 같습니다. SUQIAN KELAIYA 국제 무역 유한 회사. 그들은 그들의 것으로 알려져 있지만 캡슐 충전물 기계 그리고 물집 기계 전문 지식, 캡슐 선택에 대한 자료(해당 사이트에서 찾을 수 있음) https://www.kelaiyacorp.com)는 이론적인 부피와 실제 채우기 사이의 불일치를 종종 강조합니다. 사양은 보장이 아니라 출발점이라는 점을 상기시키는 좋은 방법입니다.

제제의 함정과 실제 충전

경험이 이야기하는 곳입니다. 크기 0 캡슐용으로 설계된 파우더 블렌드가 효과가 있을 것이라고 생각할 것입니다. 항상 그런 것은 아닙니다. 가장 큰 문제는 캡슐 충전물 기계 호환성. 자유롭게 흐르는 직접 압축 등급 부형제 혼합물은 고속 기계에서 완벽하게 작동할 수 있습니다. 그러나 효능이 높은 쏘팔메토 추출물과 같은 끈끈하고 응집력이 있는 허브 파우더를 넣으면 투여량에 가교가 생겨 캡슐이 덜 채워지는 것을 볼 수 있습니다. 갑자기 목표 500mg 충전량이 10% RSD로 450mg으로 나오고 배치가 사양을 벗어납니다.

한번은 관절건강보조식품 프로젝트를 진행한 적이 있었습니다. 이 공식에는 글루코사민, 콘드로이틴 및 MSM이 포함되어 있으며 모두 상당히 부피가 큽니다. 손으로 채운 크기 0 캡슐의 실험실 시험은 괜찮았습니다. Kelaiya의 제조 부서와 같은 공급업체의 반자동 필러로 확장하면 문제가 드러났습니다. 즉, 분말의 입자 크기 분포로 인해 호퍼에서 분리가 발생했습니다. 처음 100개 캡슐에는 미세한 MSM이 풍부했고, 마지막 100개 캡슐은 대부분 과립형 글루코사민이었습니다. 통일성이 실패했습니다. 우리는 돌아가서 활주제를 추가하고 밀링 사양을 조정해야 했습니다. 캡슐 크기는 맞았으나 제형의 물리적 특성이 맞지 않았습니다.

이것이 핵심 세부 사항입니다. 빈 캡슐 그냥 컨테이너일 뿐입니다. 크기 0 지정은 채우기 문제를 해결하지 못합니다. 기계, 분말의 유변학 및 환경 조건(습도는 젤라틴의 가장 큰 요인)이 실제 플레이어입니다.

파우더 너머: 액체, 과립 및 비드

경질 젤라틴 캡슐 크기 0 더 이상 분말 전용이 아니지만 그것이 주요 용도입니다. 올바른 밀봉 기술(예: 액체 또는 열 밀봉)을 사용하면 오일, 현탁액 또는 심지어 작은 과립으로 채울 수 있습니다. 여기서는 밀도와 젤라틴 껍질과의 잠재적인 상호 작용을 다루기 때문에 용량이 더 까다로워집니다.

우리는 생선 기름 농축액을 실험했습니다. 이론적 충전량은 양호했지만 시간이 지남에 따라 오일이 젤라틴으로 약간 이동하여 캡슐이 약간 끈적해지고 어떤 경우에는 캡-본체 연결부에서 약하게 결합되었습니다. 새지는 않았지만 소비자가 사용하는 동안 블리스터 팩에서 분리하기가 더 어려웠습니다. 비표준 충진의 경우 응력 조건(높은 온도 및 습도) 하에서의 안정성 테스트는 사전 형성된 캡슐과 같이 겉으로는 단순해 보이는 구성 요소의 경우에도 협상할 수 없다는 사실을 우리에게 가르쳐 주었습니다.

이는 저장(Zhejiang)과 장쑤(Jiangsu)에 두 개의 제조 현장을 두고 있는 Kelaiya처럼 캡슐과 기계 측면을 모두 처리하는 제조업체와 협력하는 것이 통찰력이 있을 수 있는 또 다른 영역입니다. 그들은 충전 및 포장 라인에 대한 캡슐 선택의 하류 효과를 확인합니다(물집 기계 성능은 끈끈한 캡슐과 완전히 다른 주제입니다.)

딱 맞는 오류와 규모 축소

일반적인 유혹은 단위당 용량을 최대화하기 위해 시장에서 허용할 수 있는 가장 큰 캡슐을 사용하는 것입니다. 크기 0은 종종 경계선에 해당합니다. 그러나 더 큰 것이 항상 더 좋은 것은 아닙니다. 삼킬 수 있는 연구, 특히 노년층의 경우 크기 0이 많은 사람들의 편안함 상한선으로 나타나는 경우가 많습니다. 공식이 허용하는 경우 때로는 규모를 축소할 수도 있습니다. 사이즈 1 (약 0.5ml), 1회 제공량당 캡슐을 2개로 늘리면 소비자 순응도가 크게 향상될 수 있습니다.

사이즈 0에 촘촘하게 들어맞는 비타민 블렌드가 생각나네요. 마케팅은 매일 한 캡슐씩 좋아했습니다. 그러나 포커스 그룹 피드백에서는 그것이 말 알약 크기라고 일관되게 언급했습니다. 우리는 재구성하고 더 압축 가능한 필러를 추가했으며 두 개의 작은 크기 1 캡슐에 동일한 활성 용량을 얻었습니다. 나중에 판매 피드백에 따르면 전환이 긍정적인 것으로 나타났습니다. 테이크아웃? 기술적 적합성 경질 젤라틴 캡슐 크기 0 인적 요소와 균형을 이루어야 합니다.

이 결정은 포장에도 영향을 미칩니다. 복용량 당 2개의 캡슐은 귀하의 블리스 터 기계가 다른 형식을 실행해야 함을 의미하며 병당 개수가 변경되고 물류가 약간 변경됩니다. 이는 하나의 간단한 크기 결정으로 인한 계단식 효과입니다.

중요한 문제: 젤라틴과 HPMC

우리가 말할 때 경질 젤라틴 캡슐 크기 0, 우리는 일반적으로 전통적인 동물 유래 젤라틴 껍질을 말합니다. 그러나 채식(HPMC) 캡슐의 등장으로 한 층 더 추가되었습니다. HPMC 크기 0 캡슐은 물리적 특성이 약간 다릅니다. 일반적으로 습도가 낮은 조건에서는 더 부서지기 쉬우며 수분 이동 특성이 다릅니다.

충전 라인에서, 특히 특정 제품의 경우 캡슐 충전물 기계 기계 핀을 사용하여 본체에서 캡을 분리하는 유형의 HPMC 캡슐은 젤라틴에 비해 가소성이 낮도록 기계 설정을 조정하지 않으면 쪼개지거나 찌그러지기 쉽습니다. 단순히 하나를 다른 것으로 교체하고 동일한 기계 효율성을 기대할 수는 없습니다. 크기는 동일하지만 재료의 거동은 그렇지 않습니다.

따라서 크기 0을 지정할 때 쉘 재질도 지정해야 합니다. 이는 공급업체 선택, 기계 설정, 포장 및 안정성 프로토콜에 영향을 미칩니다. 결코 단순한 숫자가 아닙니다.

마무리: 실무자의 견해

그럼, 경질 젤라틴 캡슐 크기 0? 이는 빈 2피스 쉘에 대한 구체적이고 일반적인 체적 표준입니다. 그러나 실제로 이는 제제의 물리적 특성, 충진 장비, 대상 소비자, 쉘 재료 및 포장 공정을 포함하는 복잡한 방정식의 변수입니다. 숫자 0은 입장권입니다.

실제 지식은 해당 티켓이 특정 상황에서 어떻게 작동하는지 이해하는 데서 비롯됩니다. 이는 분말이 연결되는 실험, 캡슐이 달라붙는 안정성 챔버, 삼키는 정도와 용량 밀도에 대해 토론하는 생산 회의에서 비롯됩니다. 차원을 기억하는 것보다 상호 작용을 예측하는 것이 더 중요합니다.

개발부터 제조까지 이 공간에 살아가는 기업 쑤첸 켈라이야(Suqian Kelaiya Corp), 이 통합된 보기를 구현합니다. 그들의 작업은 빈 캡슐 생산과 캡슐 충전물 기계 디자인은 전체 수명주기를 본다는 것을 의미합니다. 나머지 우리들에게 있어서 교훈은 캡슐 크기를 단순한 대답이 아니라 일련의 매우 실용적이고 때로는 좌절하지만 항상 필요한 질문의 출발점으로 취급하는 것입니다.