ハードゼラチンカプセルサイズ0とは何ですか？ 

カプセル サイズ 0 について質問している場合は、おそらくすでに混合に参加しており、おそらく調達、配合、またはブレンドが適合しない理由を理解しようとしているだけかもしれません。これは、バッチが緩すぎたり、きつく詰まったりするまでは簡単に思えることの 1 つです。仕様書を省略して、それが実際に何を意味するのかをフロアで話しましょう。

基本寸法と標準錯視

正式には、 ハードゼラチンカプセル サイズ0 容量は約0.68mlです。寸法は本体の長さ約21.7mm、直径約7.65mmです。それはどこでも調べることができます。しかし、ここに最初の落とし穴があります。これらは公称寸法であるということです。異なるカプセルメーカー間で最大 0.3 mm の長さのばらつきがあるのを見たことがありますが、その小さなギャップが、充填機でのスムーズな動作と、キャップと本体の位置のずれによる頭痛の分かれ目になる可能性があります。

業界では、サイズ 0 が人間用サプリメントの大きな標準として扱われることが多く、サイズ 00 がジャンボです。しかし、それを標準と呼ぶのは少し間違っています。確かに一般的なサイズですが、そのパフォーマンスは配合物の密度、流動性、圧縮性に完全に依存します。私は、サイズ 0 からわずか 400mg までを充填するハーブ抽出物を扱ってきましたが、細かく粉砕されたミネラル化合物は 600mg 以上を詰めることができます。缶に記載されている数字からは充填重量が分かりません。

私が見つけたより実践的なリソースの 1 つは、 宿遷ケライヤ国際貿易有限公司。彼らはそのことで知られていますが、 カプセル充填機 そして ブリスターマシン 専門知識、カプセル選択に関する資料 (次のサイトで見つけることができます) https://www.kelaiyacorp.com) 多くの場合、理論上の体積と実際の充填の間の不一致が強調されます。スペックは出発点であり、保証ではないことを思い出してください。

配合の落とし穴と現実世界の充填

ここで経験が物を言います。サイズ 0 のカプセル用に設計されたパウダーブレンドがうまくいくと思うかもしれません。いつもではありません。最大の問題は カプセル充填機 互換性。自由流動性の直接圧縮グレードの賦形剤ブレンドは、高速機械で完璧に動作する可能性があります。しかし、強力なノコギリヤシ抽出物のような、粘着性のある凝集性のハーブパウダーを投入すると、投与器内に架橋が見られ、カプセルの充填不足につながることがわかります。突然、目標の 500mg 充填量が 10% RSD で 450mg になり、バッチが規格外になります。

かつて、関節の健康補助食品のプロジェクトがありました。このフォーミュラにはグルコサミン、コンドロイチン、MSM が含まれており、どれもかなりかさばっています。サイズ 0 のカプセルを手で充填した実験室での試験では問題ありませんでした。 Kelaiya の製造部門のようなサプライヤーからの半自動充填機にスケールアップすると、粉末の粒度分布がホッパー内で偏析を引き起こすという問題が判明しました。最初の 100 カプセルには細かい MSM が豊富に含まれており、最後の 100 カプセルは主に粒状グルコサミンでした。均一化に失敗しました。戻って滑剤を追加し、フライス加工の仕様を調整する必要がありました。カプセルのサイズは適切でしたが、製剤の物理的特性が正しくありませんでした。

それは重要な詳細です: 空のカプセル 単なるコンテナです。サイズ 0 の指定では、充填の問題は解決されません。機械、粉末のレオロジー、および環境条件 (湿気はゼラチンにとって致命的です) が実際の役割を果たします。

粉末を超えて: 液体、顆粒、ビーズ

ハードゼラチンカプセル サイズ0 もはや粉末だけではありませんが、それが主な用途です。適切なシール技術 (液体シールや熱シールなど) を使用すると、オイル、懸濁液、さらには小さな顆粒を充填することができます。ここでは、密度とゼラチンシェルとの潜在的な相互作用を扱うため、容量はさらに複雑になります。

私たちは濃縮魚油を使って実験しました。理論上の充填量は問題ありませんでしたが、時間の経過とともにオイルがわずかにゼラチンに移行し、カプセルがわずかに粘着性になり、場合によってはキャップと本体の接合部で弱く結合してしまいました。漏れはありませんでしたが、消費者が使用する際にブリスターパック内で分離するのが困難でした。このことから、標準外の充填物については、たとえ成形済みカプセルのような一見単​​純なコンポーネントであっても、ストレス条件 (高温と湿度の上昇) での安定性テストは交渉の余地がないことがわかりました。

これは、浙江省と江蘇省に 2 つの製造拠点を持つ Kelaiya のような、カプセル側と機械側の両方を扱うメーカーと協力することで、洞察力が得られるもう 1 つの分野です。彼らは、カプセルの選択が充填および包装ラインに及ぼす下流側の影響を認識しています (ブリスターマシン スティッキーカプセルの場合、パフォーマンスはまったく別の話題になります)。

ちょうどいいという誤謬とサイズダウン

よくある誘惑は、ユニットあたりの用量を最大化するために、市場が許容する最大のカプセルを使用することです。多くの場合、サイズ 0 がその境界線になります。しかし、大きいほど必ずしも良いとは限りません。特に高齢者層を対象とした嚥下能力の研究では、多くの人にとって快適な上限はサイズ 0 であることが示されています。配合が許せば、場合によっては サイズ1 (約 0.5ml) で、1 回分あたりのカプセル数を 2 つに増やすと、消費者のコンプライアンスが劇的に向上します。

サイズ 0 に密に収まるビタミン ブレンドを思い出します。マーケティングでは、1 日 1 カプセルという角度が気に入りました。しかし、フォーカスグループのフィードバックでは一貫して、それは馬薬サイズであると述べられていました。私たちは再配合し、より圧縮性の高い充填剤を追加し、同じ有効量を 2 つの小さなサイズ 1 のカプセルに入れました。その後の販売フィードバックでは、この切り替えが好意的であることが示唆されました。持ち帰りは？技術的適合性 ハードゼラチンカプセル サイズ0 人的要因とのバランスをとる必要があります。

この決定はパッケージングにも影響します。 1 回の投与につき 2 カプセルということは、ブリスター マシンでさまざまなフォーマットを実行する必要があり、ボトルあたりの数が変化し、物流が若干変更されることを意味します。これは、1 つの単純なサイズ決定による連鎖的な効果です。

材料の重要性: ゼラチン vs. HPMC

私たちが言うとき ハードゼラチンカプセル サイズ0、私たちは通常、伝統的な動物由来のゼラチンの殻を指します。しかし、ベジタリアン (HPMC) カプセルの台頭により、さらに層が加わりました。 HPMC サイズ 0 カプセルの物理的特性はわずかに異なります。一般に、低湿度条件ではより脆くなり、湿気移行特性が異なります。

充填ライン、特に特定の製品では カプセル充填機 機械的なピンを使用してキャップを本体から分離するタイプでは、HPMC カプセルは、ゼラチンに比べて可塑性が低いために機械の設定が調整されていない場合、割れたりへこみやすくなる可能性があります。一方をもう一方に交換するだけで、同じマシン効率を期待することはできません。サイズは同じですが、材質の動作は異なります。

したがって、サイズ 0 を指定する場合は、シェルの材質も指定する必要があります。それはサプライヤーの選択、機械のセットアップ、梱包、安定性プロトコルに影響します。それは決して単なる数字ではありません。

まとめ: 実践者の見解

それで、とは何ですか ハードゼラチンカプセル サイズ0?これは、空の 2 ピース シェルに関する特定の一般的な体積基準です。しかし実際には、これは配合の物理的特性、充填装置、対象消費者、シェルの材質、包装プロセスを含む複雑な方程式の変数です。数字の0は単なる入場券です。

本当の知識は、そのチケットが特定のコンテキストでどのように展開されるかを理解することで得られます。それは、粉末が架橋する試験、カプセルがくっつく安定室、そして飲み込みやすさと用量密度について議論する生産会議から得られます。寸法を覚えるというよりは、相互作用を予測することが重要です。

この空間に住む企業は、開発から製造までを行っています。 Suqian Kelaiya Corp、この統合されたビューを具体化します。彼らの取り組みは、 空のカプセル 生産と カプセル充填機 デザインとは、ライフサイクル全体を見ることを意味します。残りの私たちにとっての教訓は、カプセルのサイズを単純な答えとしてではなく、非常に実用的で、時にはイライラする、しかし常に必要な一連の質問の出発点として扱うことです。