Cal é o tamaño da cápsula de xelatina dura 0? 

Se estás a preguntar sobre o tamaño da cápsula 0, probablemente xa esteas na mestura, quizais abastecendo, quizais formulando, quizais só intentando descubrir por que a túa mestura non encaixa. É unha desas cousas que parecen sinxelas ata que estás sostindo un lote que está demasiado solto ou está axustado. Imos cortar as follas de especificacións e falar sobre o que realmente significa no chan.

As dimensións básicas e a ilusión estándar

Oficialmente, a Cápsula de xelatina dura tamaño 0 ten un volume duns 0,68 ml. As dimensións son aproximadamente 21,7 mm de lonxitude para o corpo e 7,65 mm de diámetro. Podes buscalo en calquera lugar. Pero aquí está a primeira captura: esas son dimensións nominais. Vin variacións de ata 0,3 mm de lonxitude entre os diferentes fabricantes de cápsulas, e esa pequena brecha pode ser a diferenza entre un funcionamento suave nunha máquina de recheo e unha dor de cabeza de tapas e corpos desalineados.

A industria adoita tratar o tamaño 0 como o gran estándar para os suplementos humanos, sendo o tamaño 00 o jumbo. Pero chamalo estándar é un pouco erróneo. É un tamaño común, si, pero o seu rendemento depende enteiramente da densidade, fluidez e compresibilidade da súa formulación. Traballei con extractos de herbas que encheron un tamaño de 0 a só 400 mg, mentres que un composto mineral finamente moído podería envasar máis de 600 mg. O número da lata non lle indica o peso de recheo.

Un dos recursos máis prácticos que atopei é o de SUQIAN KELAIYA INTERNATIONAL TRADING CO, LTD. Aínda que son coñecidos pola súa máquina de recheo de cápsulas e máquina blister experiencia, o seu material sobre a selección de cápsulas (podes atopalo no seu sitio en https://www.kelaiyacorp.com) a miúdo destaca este desaxuste entre o volume teórico e o recheo práctico. É un bo recordatorio de que as especificacións son un punto de partida, non unha garantía.

Trampas de formulación e recheo do mundo real

Aquí é onde fala a experiencia. Pensarías que unha mestura en po deseñada para unha cápsula de tamaño 0 funcionaría. Non sempre. O maior problema é máquina de recheo de cápsulas compatibilidade. Unha mestura de excipientes de compresión directa de fluxo libre pode funcionar perfectamente nunha máquina de alta velocidade. Pero bótalle un po de herbas pegajoso e cohesivo, algo así como un extracto de saw palmetto de alta potencia, e verás que se forman pontes nos dosadores, o que leva a cápsulas pouco cheas. De súpeto, o teu recheo obxectivo de 500 mg está a saír a 450 mg cun 10 % de RSD e o teu lote está fóra das especificacións.

Unha vez tivemos un proxecto para un suplemento de saúde conxunto. A fórmula incluía glucosamina, condroitina e MSM, todos bastante voluminosos. Os ensaios de laboratorio en cápsulas de tamaño 0 cheas a man estiveron ben. A ampliación a un recheo semiautomático dun provedor como a división de fabricación de Kelaiya mostrou o problema: a distribución do tamaño de partícula do po provocou a segregación na tolva. As primeiras cen cápsulas foron ricas no MSM máis fino, as cen últimas foron na súa maioría glucosamina granular. Fallou a uniformidade. Tivemos que volver, engadir un deslizante e axustar as especificacións de fresado. O tamaño da cápsula era correcto, pero as características físicas da formulación non o eran.

Ese é un detalle clave: o cápsula baleira é só un recipiente. A súa designación de tamaño 0 non resolve os teus problemas de recheo. A máquina, a reoloxía do po e as condicións ambientais (a humidade é un asasinato para a xelatina) son os verdadeiros actores.

Máis aló do po: líquidos, gránulos e contas

Cápsula de xelatina dura tamaño 0 xa non é só para pos, aínda que ese é o seu uso principal. Coa tecnoloxía de selado adecuada (como o selado líquido ou térmico), pode enchelos con aceites, suspensións ou incluso pequenos gránulos. A capacidade faise máis complicada aquí porque estás lidando coa densidade e a interacción potencial coa casca de xelatina.

Experimentamos cun concentrado de aceite de peixe. O volume de recheo teórico era bo, pero o aceite migrou lixeiramente á xelatina co paso do tempo, o que provocou que as cápsulas se fixeran lixeiramente pegajosas e, nalgúns casos, se unisen débilmente na unión do corpo do tapón. Non se filtraron, pero eran máis difíciles de separar no blister durante o uso do consumidor. Ensinounos que para recheos non estándar, as probas de estabilidade en condicións de estrés (temperatura e humidade elevadas) non son negociables, mesmo para un compoñente aparentemente sinxelo como unha cápsula preformada.

Esta é outra área na que traballar cun fabricante que manexa tanto a cápsula como o lado da máquina, como Kelaiya cos seus dous centros de fabricación en Zhejiang e Jiangsu, pode ser perspicaz. Ven os efectos posteriores da elección das cápsulas na liña de recheo e envasado (máquina blister o rendemento é outro tema con cápsulas pegajosas).

A falacia xusta e a redución do tamaño

Unha tentación común é usar a cápsula máis grande que o mercado tolerará para maximizar a dose por unidade. O tamaño 0 adoita ser ese límite. Pero máis grande non sempre é mellor. Os estudos de deglución, especialmente para a demografía máis antiga, adoitan sinalar o tamaño 0 como o límite superior de comodidade para moitos. Se a túa formulación o permite, ás veces redúcese a a tamaño 1 (uns 0,5 ml) e aumentar as cápsulas por porción a dúas pode mellorar o cumprimento do consumidor de forma espectacular.

Recordo unha mestura de vitaminas que se axustaba densamente a un tamaño 0. O marketing adoraba o ángulo diario dunha cápsula. Pero os comentarios do grupo focal mencionaron constantemente que era do tamaño dunha pílula de cabalo. Reformulamos, engadimos un recheo máis compresible e obtivemos a mesma dose activa en dúas cápsulas de tamaño 1 máis pequenas. Os comentarios de vendas máis tarde suxiren que o cambio foi positivo. A comida para levar? A idoneidade técnica de Cápsula de xelatina dura tamaño 0 debe estar equilibrada cos factores humanos.

Esta decisión tamén afecta a súa embalaxe. Dúas cápsulas por dose significan que a túa máquina de blíster necesita executar diferentes formatos, o teu reconto por botella cambia e a túa loxística cambia lixeiramente. É un efecto en cascada dunha simple decisión de tamaño.

Materias materiais: xelatina vs HPMC

Cando dicimos Cápsula de xelatina dura tamaño 0, adoitamos referirnos á tradicional cuncha de xelatina de orixe animal. Pero o aumento das cápsulas vexetarianas (HPMC) engadiu unha capa. Unha cápsula HPMC tamaño 0 ten propiedades físicas lixeiramente diferentes. Xeralmente é máis fráxil en condicións de pouca humidade e ten diferentes características de migración da humidade.

Nunha liña de recheo, especialmente con certo máquina de recheo de cápsulas tipos que usan pasadores mecánicos para separar as tapas dos corpos, as cápsulas HPMC poden ser máis propensas a dividirse ou abollarse se a configuración da máquina non se axusta á súa menor plasticidade en comparación coa xelatina. Non podes cambiar un por outro e esperar a mesma eficiencia da máquina. O tamaño é idéntico, pero o comportamento do material non.

Polo tanto, ao especificar o tamaño 0, tamén debes especificar o material da capa. Afecta á túa elección de provedor, á configuración da túa máquina, á túa embalaxe e ao teu protocolo de estabilidade. Nunca é só un número.

Envolvendo: a visión do practicante

Entón, que é a Cápsula de xelatina dura tamaño 0? É un estándar volumétrico común e específico para unha cuncha baleira de dúas pezas. Pero na práctica, é unha variable nunha ecuación complexa que inclúe as propiedades físicas da súa formulación, o seu equipo de recheo, o seu consumidor obxectivo, o seu material de envoltura e o seu proceso de envasado. O número 0 é só o ticket de entrada.

O coñecemento real provén de comprender como se desenvolve ese billete no teu contexto específico. Vén dos ensaios onde o po ponte, das cámaras de estabilidade onde se pegan as cápsulas e das reunións de produción onde se debate a deglutibilidade fronte á densidade de dose. Trátase menos de memorizar dimensións e máis de anticipar as interaccións.

As empresas que viven neste espazo, dende o desenvolvemento ata a fabricación como Suqian Kelaiya Corp, encarnan esta visión integrada. O seu traballo a través cápsula baleira produción e máquina de recheo de cápsulas deseño significa que ven todo o ciclo de vida. Para o resto de nós, a lección é tratar o tamaño da cápsula non como unha simple resposta, senón como un punto de partida para unha serie de preguntas moi prácticas, ás veces frustrantes, pero sempre necesarias.