Hvad er hård gelatinekapsel størrelse 0? 

Hvis du spørger om kapselstørrelse 0, er du sandsynligvis allerede i blandingen - måske indkøber, måske formulerer, måske bare prøver at finde ud af, hvorfor din blanding ikke passer. Det er en af ​​de ting, der virker ligetil, indtil du holder en batch, der enten er for løs eller sidder fast. Lad os skære forbi spec-arkene og tale om, hvad det egentlig betyder på gulvet.

De grundlæggende dimensioner og standardillusionen

Officielt, a hård gelatinekapsel størrelse 0 har et volumen på ca. 0,68 ml. Dimensionerne er cirka 21,7 mm lange for kroppen og 7,65 mm i diameter. Du kan slå det op hvor som helst. Men her er den første fangst: det er nominelle dimensioner. Jeg har set variationer på op til 0,3 mm i længden mellem forskellige kapselproducenter, og det lille hul kan være forskellen mellem en jævn kørsel på en påfyldningsmaskine og en hovedpine af forkert justerede hætter og kroppe.

Industrien behandler ofte størrelse 0 som den store standard for menneskelige kosttilskud, hvor størrelse 00 er jumboen. Men at kalde det en standard er lidt misvisende. Det er en almindelig størrelse, ja, men dens ydeevne er helt afhængig af din formulerings tæthed, flydeevne og komprimerbarhed. Jeg har arbejdet med urteekstrakter, der fyldte en størrelse 0 til kun 400 mg, mens en fint formalet mineralforbindelse kunne pakke over 600 mg. Nummeret på dåsen fortæller dig ikke fyldevægten.

En af de mere praktiske ressourcer, jeg er stødt på, er fra SUQIAN KELAIYA INTERNATIONAL TRADING CO., LTD. Mens de er kendt for deres kapselpåfyldningsmaskine og blister maskine ekspertise, deres materiale om kapselvalg (du kan finde det på deres websted på https://www.kelaiyacorp.com) fremhæver ofte dette misforhold mellem teoretisk volumen og praktisk udfyldning. Det er en god påmindelse om, at specifikationer er et udgangspunkt, ikke en garanti.

Formulering faldgruber og virkelige verden påfyldning

Det er her erfaringen taler. Du skulle tro, at en pulverblanding designet til en kapsel i størrelse 0 bare ville fungere. Ikke altid. Det største problem er kapselpåfyldningsmaskine kompatibilitet. En fritflydende hjælpestofblanding med direkte kompression kan køre perfekt på en højhastighedsmaskine. Men smid et klæbrigt, sammenhængende urtepulver i – noget i retning af en højpotens savpalmeekstrakt – og du vil se brodannelse i doseringsapparaterne, hvilket fører til underfyldte kapsler. Pludselig kommer dit mål på 500 mg påfyldning ud på 450 mg med en 10 % RSD, og ​​din batch er ude af spec.

Vi havde en gang et projekt om et fælles sundhedstilskud. Formlen inkluderede glucosamin, chondroitin og MSM - alt sammen ret omfangsrigt. Laboratorieforsøg i håndfyldte kapsler i størrelse 0 var fine. Opskalering til et halvautomatisk fyldstof fra en leverandør som Kelaiyas produktionsafdeling viste problemet: Pulverets partikelstørrelsesfordeling forårsagede segregation i tragten. De første hundrede kapsler var rige på den finere MSM, de sidste hundrede var for det meste granuleret glucosamin. Ensartethed mislykkedes. Vi var nødt til at gå tilbage, tilføje et glidemiddel og justere fræsespecifikationerne. Kapselstørrelsen var korrekt, men formuleringens fysiske egenskaber var det ikke.

Det er en nøgledetalje: tom kapsel er bare en container. Dens størrelse 0-betegnelse løser ikke dine påfyldningsproblemer. Maskinen, pulverets rheologi og miljøforholdene (fugtighed er en dræber for gelatine) er de rigtige spillere.

Beyond Powder: Væsker, granulat og perler

Hård gelatinekapsel størrelse 0 er ikke kun til puddere længere, selvom det er dens vigtigste anvendelse. Med den rigtige tætningsteknologi (såsom væske- eller termisk forsegling) kan du fylde dem med olier, suspensioner eller endda små granulat. Kapaciteten bliver sværere her, fordi du har at gøre med tæthed og potentiel interaktion med gelatineskallen.

Vi eksperimenterede med et fiskeoliekoncentrat. Det teoretiske fyldningsvolumen var fint, men olien vandrede lidt ind i gelatinen over tid, hvilket fik kapslerne til at blive let klæbrige og i nogle tilfælde svagt binde ved hættens kropsforbindelse. De lækkede ikke, men de var sværere at adskille i blisterpakningen under forbrugerbrug. Det lærte os, at for ikke-standardfyldninger er stabilitetstest under stressforhold (forhøjet temperatur og fugtighed) ikke til forhandling, selv for en tilsyneladende simpel komponent som en præ-formet kapsel.

Dette er et andet område, hvor det kan være indsigtsfuldt at arbejde med en producent, der håndterer både kapslen og maskinsiden, som Kelaiya med deres to produktionssteder i Zhejiang og Jiangsu. De ser nedstrømseffekterne af kapselvalg på påfyldnings- og emballeringslinjen (blister maskine ydeevne er et helt andet emne med klæbrige kapsler).

Den helt rigtige fejlslutning og størrelsen ned

En almindelig fristelse er at bruge den største kapsel, markedet vil tolerere for at maksimere dosis pr. enhed. Størrelse 0 er ofte den grænse. Men større er ikke altid bedre. Undersøgelser om synkeevne, især for ældre demografi, peger ofte på størrelse 0 som den øvre komfortgrænse for mange. Hvis din formulering tillader det, kan du nogle gange reducere til en størrelse 1 (ca. 0,5 ml) og forøgelse af kapslerne pr. portion til to kan forbedre forbrugernes overholdelse dramatisk.

Jeg husker en vitaminblanding, der passede tæt ind i en størrelse 0. Marketing elskede den ene kapsel daglige vinkel. Men fokusgruppefeedback nævnte konsekvent, at det var på størrelse med hestepille. Vi omformulerede, tilføjede et mere komprimerbart fyldstof og fik den samme aktive dosis i to mindre størrelse 1 kapsler. Salgsfeedback antydede senere, at skiftet var positivt. Takeawayen? Den tekniske egnethed af hård gelatinekapsel størrelse 0 skal balanceres med menneskelige faktorer.

Denne beslutning påvirker også din emballage. To kapsler pr. dosis betyder, at din blistermaskine skal køre i forskellige formater, dit antal pr. flaske ændres, og din logistik ændres en smule. Det er en kaskadeeffekt fra en simpel størrelsesbeslutning.

Materielle spørgsmål: Gelatine vs. HPMC

Når vi siger hård gelatinekapsel størrelse 0, vi refererer normalt til den traditionelle animalske gelatineskal. Men stigningen i vegetariske (HPMC) kapsler har tilføjet et lag. En HPMC størrelse 0 kapsel har lidt forskellige fysiske egenskaber. Det er generelt mere skørt under forhold med lav luftfugtighed og har forskellige fugtmigrationsegenskaber.

På en påfyldningslinje, især med visse kapselpåfyldningsmaskine typer, der bruger mekaniske stifter til at adskille hætterne fra kroppe, kan HPMC-kapsler være mere tilbøjelige til at flække eller bule, hvis maskinindstillingerne ikke er justeret for deres lavere plasticitet sammenlignet med gelatine. Du kan ikke bare bytte den ene ud med den anden og forvente den samme maskineffektivitet. Størrelsen er identisk, men den materielle adfærd er det ikke.

Så når du angiver størrelse 0, skal du også angive skalmaterialet. Det påvirker dit leverandørvalg, din maskinopsætning, din emballage og din stabilitetsprotokol. Det er aldrig kun et tal.

Indpakning: Udøverens syn

Så hvad er en hård gelatinekapsel størrelse 0? Det er en specifik, fælles volumetrisk standard for en tom todelt skal. Men i praksis er det en variabel i en kompleks ligning, der inkluderer din formulerings fysiske egenskaber, dit påfyldningsudstyr, din målforbruger, dit skalmateriale og din emballageproces. Tallet 0 er kun adgangsbilletten.

Den reelle viden kommer fra at forstå, hvordan den billet udspiller sig i din specifikke kontekst. Det kommer fra forsøgene, hvor pulveret bygger bro, fra stabilitetskamrene, hvor kapslerne klæber, og fra produktionsmøderne, hvor man debatterer synkelighed kontra dosistæthed. Det handler mindre om at huske dimensioner og mere om at forudse interaktioner.

Virksomheder, der bor i dette rum, fra udvikling til fremstilling som Suqian Kelaiya Corp, legemliggør denne integrerede visning. Deres arbejde på tværs tom kapsel produktion og kapselpåfyldningsmaskine design betyder, at de ser hele livscyklussen. For resten af ​​os er lektionen at behandle kapselstørrelse ikke som et simpelt svar, men som udgangspunkt for en række meget praktiske, nogle gange frustrerende, men altid nødvendige spørgsmål.