Какво представлява твърдата желатинова капсула размер 0? 

Ако питате за размер на капсулата 0, вие вероятно вече сте в микса – може би снабдявате, може би формулирате, може би просто се опитвате да разберете защо вашата смес не пасва. Това е едно от онези неща, които изглеждат прости, докато не държите партида, която е или твърде разхлабена, или стегната. Нека преминем през спецификациите и да поговорим за това какво всъщност означава на пода.

Основните измерения и стандартната илюзия

Официално, а твърда желатинова капсула размер 0 има обем около 0,68 мл. Размерите са приблизително 21,7 мм дължина за тялото и 7,65 мм диаметър. Можете да го търсите навсякъде. Но ето първата уловка: това са номинални размери. Виждал съм вариации до 0,3 mm в дължина между различните производители на капсули и тази малка празнина може да бъде разликата между плавната работа на машината за пълнене и главоболието от неправилно подравнени капачки и тела.

Индустрията често третира размер 0 като голям стандарт за човешки добавки, като размер 00 е джъмбо. Но наричането му стандарт е малко погрешно. Това е често срещан размер, да, но ефективността му зависи изцяло от плътността, течливостта и способноста за свиване на вашата формула. Работил съм с билкови екстракти, които запълват размер от 0 до само 400 mg, докато фино смляно минерално съединение може да съдържа над 600 mg. Числото на кутията не ви казва теглото на пълненето.

Един от по-практичните ресурси, на които попаднах, е от SUQIAN KELAIYA INTERNATIONAL TRADING CO., LTD. Докато те са известни със своите машина за пълнене на капсули и машина за блистери експертиза, техните материали за избор на капсули (можете да ги намерите на сайта им на адрес https://www.kelaiyacorp.com) често подчертава това несъответствие между теоретичен обем и практическо запълване. Добро напомняне е, че спецификациите са отправна точка, а не гаранция.

Клопки при формулирането и пълнене в реалния свят

Тук опитът говори. Бихте си помислили, че прахообразна смес, предназначена за капсула с размер 0, просто ще работи. Не винаги. Най-големият проблем е машина за пълнене на капсули съвместимост. Свободно течаща смес от ексципиенти с директна компресия може да работи перфектно на високоскоростна машина. Но добавете лепкав, сплотен билков прах – нещо като високоефективен екстракт от палмето – и ще видите мостове в дозаторите, водещи до недостатъчно напълнени капсули. Внезапно вашата целева доза от 500 mg излиза на 450 mg с 10% RSD и вашата партида е извън спецификациите.

Веднъж имахме проект за съвместна здравна добавка. Формулата включваше глюкозамин, хондроитин и МСМ - всички доста обемисти. Лабораторните опити с ръчно напълнени капсули с размер 0 бяха добри. Преминаването към полуавтоматичен пълнител от доставчик като производственото подразделение на Kelaiya показа проблема: разпределението на размера на частиците на праха причинява сегрегация в бункера. Първите сто капсули бяха богати на по-фин MSM, последните сто бяха предимно гранулиран глюкозамин. Еднаквостта се провали. Трябваше да се върнем, да добавим глидант и да коригираме спецификациите на фрезоване. Размерът на капсулата беше правилен, но физическите характеристики на формулата не бяха.

Това е ключов детайл: празна капсула е просто контейнер. Неговото обозначение за размер 0 не решава вашите проблеми с пълненето. Машината, реологията на праха и условията на околната среда (влажността е убиец за желатина) са истинските играчи.

Отвъд пудрата: течности, гранули и перли

Твърда желатинова капсула размер 0 вече не е само за пудри, но това е основната му употреба. С правилната технология за запечатване (като течно или термично запечатване) можете да ги напълните с масла, суспензии или дори малки гранули. Тук капацитетът става по-сложен, защото имате работа с плътност и потенциално взаимодействие с желатиновата обвивка.

Експериментирахме с концентрат от рибено масло. Теоретичният обем на пълнене беше добър, но маслото мигрира леко в желатина с течение на времето, причинявайки капсулите да станат леко лепкави и, в някои случаи, слабо свързване на съединението капачка-тяло. Те не изтекоха, но бяха по-трудни за отделяне в блистерната опаковка по време на потребителска употреба. Научи ни, че за нестандартни пълнежи, тестването за стабилност при стресови условия (повишена температура и влажност) не подлежи на обсъждане, дори за привидно прост компонент като предварително оформена капсула.

Това е друга област, в която работата с производител, който се занимава както с капсулата, така и с машината, като Kelaiya с техните два производствени обекта в Zhejiang и Jiangsu, може да бъде проницателна. Те виждат ефектите надолу по веригата от избора на капсули върху линията за пълнене и опаковане (машина за блистери ефективността е съвсем друга тема с лепкавите капсули).

Правилната заблуда и намаляване на размера

Често срещано изкушение е да се използва най-голямата капсула, която пазарът може да толерира, за да се увеличи максимално дозата на единица. Размер 0 често е тази граница. Но по-голямото не винаги е по-добро. Проучванията за поглъщане, особено за по-възрастните демографски данни, често сочат размер 0 като горна граница на комфорт за мнозина. Ако вашата формула позволява, понякога намаляване на размера до a размер 1 (около 0,5 мл) и увеличаването на капсулите на порция до две може драстично да подобри съответствието на потребителите.

Спомням си смес от витамини, която се вписва плътно в размер 0. Маркетингът хареса една капсула дневно. Но обратната връзка от фокус групите постоянно споменава, че е с размер на конско хапче. Преформулирахме, добавихме по-свиваем пълнител и получихме същата активна доза в две по-малки капсули с размер 1. Обратната връзка от продажбите по-късно предполага, че промяната е положителна. Вкъщи? Техническата годност на твърда желатинова капсула размер 0 трябва да се балансира с човешкия фактор.

Това решение се отразява и на вашата опаковка. Две капсули на доза означават, че вашата блистерна машина трябва да работи с различни формати, броят ви на бутилка се променя и логистиката ви се променя леко. Това е каскаден ефект от едно просто решение за оразмеряване.

Материални въпроси: Желатин срещу HPMC

Когато казваме твърда желатинова капсула размер 0, обикновено имаме предвид традиционната желатинова обвивка от животински произход. Но възходът на вегетарианските (HPMC) капсули добави слой. Капсула HPMC размер 0 има малко по-различни физически свойства. Обикновено е по-крехък при условия на ниска влажност и има различни характеристики на миграция на влага.

На линия за пълнене, особено при определени машина за пълнене на капсули видове, които използват механични щифтове за отделяне на капачките от телата, HPMC капсулите могат да бъдат по-податливи на разцепване или вдлъбнатина, ако настройките на машината не са коригирани за тяхната по-ниска пластичност в сравнение с желатина. Не можете просто да замените едното с другото и да очаквате същата ефективност на машината. Размерът е идентичен, но поведението на материала не е.

Така че, когато посочвате размер 0, трябва да посочите и материала на корпуса. Това засяга вашия избор на доставчик, настройката на вашата машина, вашата опаковка и вашия протокол за стабилност. Никога не е просто число.

Завършване: Гледката на практикуващия

И така, какво е a твърда желатинова капсула размер 0? Това е специфичен, общ обемен стандарт за празна обвивка от две части. Но на практика това е променлива в сложно уравнение, което включва физическите свойства на вашата формула, вашето оборудване за пълнене, вашия целеви потребител, вашия материал на обвивката и вашия процес на опаковане. Числото 0 е само входният билет.

Истинското познание идва от разбирането как се играе този билет във вашия конкретен контекст. Той идва от изпитанията, където прахът свързва, от камерите за стабилност, където капсулите се залепват, и от производствените срещи, където обсъждате възможността за поглъщане спрямо плътността на дозата. Става въпрос по-малко за запомняне на измерения и повече за предвиждане на взаимодействия.

Компаниите, които живеят в това пространство, от разработката до производството като Suqian Kelaiya Corp, въплъщават този интегриран изглед. Тяхната работа напречно празна капсула производство и машина за пълнене на капсули дизайн означава, че те виждат целия жизнен цикъл. За останалите от нас урокът е да се отнасяме към размера на капсулата не като към прост отговор, а като към отправна точка за поредица от много практични, понякога разочароващи, но винаги необходими въпроси.